??? 日前,為認真貫徹落實黨的二十大精神,保障人民群眾用械安全,按照省委省政府和國家藥監局的工作部署,省藥品監管局印發了《關于印發<青海省2023年醫療器械質量安全專項整治工作方案>的通知》,在全省部署開展醫療器械質量安全專項整治工作。
??? 專項整治工作深入落實 “四個最嚴”政治要求,按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路,布置了9項重點任務,涉及疫情防控醫療器械、集中帶量采購中選醫療器械、無菌和植入性醫療器械、醫療美容醫療器械、醫療器械注冊人委托生產、生產經營重大變化企業、特定人群使用醫療器械、網絡銷售、嚴查違法違規行為等方面。通過持續加強重點產品、重點企業、重點環節和重點領域的監管,進一步強化醫療器械全鏈條、全過程、全生命周期質量監管,切實落實醫療器械注冊人備案人主體責任和監管部門監管責任,推動我省醫療器械產業健康發展。
??? 本次專項整治是省藥品監管局今年部署開展的一項重要工作,全省各級藥品監管部門將按照步調一致,鍥而不舍,壓茬推進的工作要求,認真落實“十抓舉措”,確保專項整治工作有序推進、取得實效。