??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令﹝2021﹞第739號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,長沙市市場監(jiān)督管理局對以下企業(yè)申請注銷《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證》進(jìn)行了審查,同意注銷,現(xiàn)予以公告。
??? 監(jiān)督電話:0731-88667976
??? 通訊地址:長沙市岳麓區(qū)岳麓大道128號市政府二辦二樓C11后室
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序號
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企業(yè)名稱
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備案號
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產(chǎn)品名稱
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注銷日期
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1
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湖南紫瑞醫(yī)療器械有限公司
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湘長械備20240127號
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醫(yī)用固定帶
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2025-05-23
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2
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長沙昌久醫(yī)療科技有限公司
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湘長械備20190145號
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視力表
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2025-05-23
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3
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長沙鋌堆輪醫(yī)療器械有限公司
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湘長械備20180183號
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醫(yī)用體位墊
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2025-05-26
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4
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長沙鋌堆輪醫(yī)療器械有限公司
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湘長械備20190388號
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醫(yī)用隔離墊
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2025-05-26
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5
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長沙鋌堆輪醫(yī)療器械有限公司
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湘長械備20200048號
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隔離衣
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2025-05-26
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6
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長沙鋌堆輪醫(yī)療器械有限公司
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湘長械備20180206號
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醫(yī)用隔離眼罩
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2025-05-26
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7
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湖南今華生物科技有限公司
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湘長械備20221579號
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清洗液
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2025-06-09
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8
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湖南省紫百合義齒科技有限公司
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湘長械備20210446號
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印模轉(zhuǎn)移桿
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2025-06-11
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9
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湖南省紫百合義齒科技有限公司
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湘長械備20210448號
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替代體
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2025-06-11
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10
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湖南仁馨生物技術(shù)有限公司
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湘長械備20221581號
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細(xì)胞保存液
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2025-06-13
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11
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湖南友哲科技有限公司
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湘長械備20200336號
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全自動(dòng)尿液分析一體機(jī)用試劑包
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2025-06-16
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12
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湖南博科醫(yī)療科技有限公司
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湘長械備20210888號
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醫(yī)用高分子夾板
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2025-06-17
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13
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湖南艾方生物科技有限公司
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湘長械備20221425號
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免疫顯色試劑
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2025-06-18
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14
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長沙海潤生物技術(shù)有限公司
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湘長械備20150084號
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醫(yī)用打印膠片
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2025-06-20
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15
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長沙海潤生物技術(shù)有限公司
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湘長械備20180011號
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自粘彈性繃帶
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2025-06-20
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16
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長沙海潤生物技術(shù)有限公司
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湘長械備20240068號
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牙科拋光刷
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2025-06-20
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17
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長沙海潤生物技術(shù)有限公司
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湘長械備20200072號
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陰道給藥器
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2025-06-20
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18
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長沙海潤生物技術(shù)有限公司
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湘長械備20200058號
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隔離衣
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2025-06-20
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19
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長沙海潤生物技術(shù)有限公司
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湘長械備20170049號
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創(chuàng)口貼
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2025-06-20
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20
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長沙海潤生物技術(shù)有限公司
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湘長械備20200046號
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醫(yī)用隔離眼罩
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2025-06-20
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21
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長沙海潤生物技術(shù)有限公司
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湘長械備20220309號
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牙科用毛刷
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2025-06-20
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22
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長沙海潤生物技術(shù)有限公司
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湘長械備20220272號
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棉片
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2025-06-20
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23
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湖南伊鴻健康科技有限公司
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湘長械備20230056號
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試劑卡孵育器
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2025-06-26
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24
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湖南伊鴻健康科技有限公司
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湘長械備20240340號
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樣本處理及孵育系統(tǒng)
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2025-06-26
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25
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湖南伊鴻健康科技有限公司
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湘長械備20221670號
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全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)
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2025-06-26
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26
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湖南艾科柏生物技術(shù)有限公司
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湘長械備20230941號
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清洗液
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2025-06-26
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27
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長沙市華豐康誠醫(yī)療器械有限公司
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湘長械備20180101號
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醫(yī)用拐
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2025-07-01
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28
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長沙市華豐康誠醫(yī)療器械有限公司
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湘長械備20210213號
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熱塑膜
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2025-07-01
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29
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長沙市華豐康誠醫(yī)療器械有限公司
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湘長械備20170109號
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醫(yī)用冰袋
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2025-07-01
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30
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長沙市華豐康誠醫(yī)療器械有限公司
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湘長械備20170108號
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醫(yī)用冰帽
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2025-07-01
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31
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長沙市華豐康誠醫(yī)療器械有限公司
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湘長械備20180102號
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助行器
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2025-07-01
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32
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長沙市華豐康誠醫(yī)療器械有限公司
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湘長械備20170110號
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醫(yī)用冰墊
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2025-07-01
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33
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湖南省紫百合義齒科技有限公司
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湘長械備20210447號
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位置定位器
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2025-07-02
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34
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長沙博雅醫(yī)療器械有限公司
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湘長械備20250063號
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膝關(guān)節(jié)訓(xùn)練器
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2025-07-10
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35
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長沙雅杰科技有限公司
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湘長械備20200297號
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醫(yī)用護(hù)理墊
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2025-07-11
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36
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湖南天縱易駿生物科技有限公司
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湘長械備20240101號
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清洗液
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2025-07-11
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37
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長沙昌久醫(yī)療科技有限公司
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20180032號
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生產(chǎn)證
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2025-05-23
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38
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湖南愛杰特生物科技有限公司
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湘長食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210099號
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生產(chǎn)證
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2025-06-04
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39
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長沙海潤生物技術(shù)有限公司
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150014號
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生產(chǎn)證
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2025-06-23
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40
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長沙瓦尚醫(yī)療器械有限公司
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20220231號
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生產(chǎn)證
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2025-07-01
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41
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長沙瓦尚醫(yī)療器械有限公司
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湘長械委托生產(chǎn)備20250065號
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委托生產(chǎn)證
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2025-07-01
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42
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長沙博雅醫(yī)療器械有限公司
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250015號
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生產(chǎn)證
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2025-07-10
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43
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長沙雅杰科技有限公司
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湘長械委托生產(chǎn)備20220048號
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委托生產(chǎn)證
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2025-07-14
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44
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長沙雅杰科技有限公司
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湘長市場監(jiān)械生產(chǎn)備20200060號
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生產(chǎn)證
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2025-07-15
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??? 特此公告。
長沙市市場監(jiān)督管理局
2025年9月11日