各有關單位:
??為規范產品技術審評,指導申請人進行體外膜肺氧合(ECMO)溫度控制設備設備注冊申報,我中心組織起草了《體外膜肺氧合(ECMO)溫度控制設備注冊審查指導原則(征求意見稿)》?,F向社會公開征求意見,請將意見或建議以電子郵件的形式于2022年10月14日前反饋我中心。郵件主題及文件名稱請以“《體外膜肺氧合(ECMO)溫度控制設備注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見反饋+反饋人員/單位名稱”格式命名。
??聯系人:賀麗萍
??電話:010-86452614
??電子郵箱:Help@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2022年9月28日?