?? 為貫徹落實黨中央、國務院關(guān)于藥品集中采購改革的決策部署，結(jié)合我省實際，推進省級組織藥品集中采購工作，根據(jù)《中共中央國務院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）等要求，我局起草了《江蘇省藥品集中帶量采購實施方案（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見，歡迎有關(guān)單位或個人提出寶貴意見和建議。
??一、征求意見時間
?? 本次征求意見時間為2020年11月4日-10日。
? 二、反饋方式
?? 1.?電子郵箱：jsybyljg@163.com。請在郵件標題注明“藥品帶量采購征求意見”。
?? 2.?收件地址：南京市秦淮區(qū)建鄴路168號10號樓江蘇省醫(yī)保局價格招采處，郵編210004。請在信封上注明“藥品帶量采購征求意見”。
? 三、聯(lián)系人及電話
?? 醫(yī)藥價格和招標采購處??王海樓，025-83290279。
? 附件：江蘇省藥品集中帶量采購實施方案（征求意見稿）
?????????????????????????????????江蘇省醫(yī)療保障局? ? ?????
2020年11月4日?????????
附件
江蘇省藥品集中帶量采購實施方案
? （征求意見稿）
? 為貫徹落實黨中央、國務院關(guān)于藥品集中帶量采購改革的決策部署，推進全省藥品集中帶量采購和使用工作，根據(jù)《中共中央國務院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）等要求，結(jié)合我省實際，制定本實施方案。
一、總體要求
（一）目標任務。根據(jù)國家對藥品集中帶量采購改革的要求，組織省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)穩(wěn)步開展藥品集中帶量采購，實現(xiàn)藥品價格明顯降低，減輕患者用藥負擔；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。
（二）總體思路。按照“省級組織、聯(lián)盟采購、平臺操作、結(jié)果共享”的總體思路，由省制定藥品集中帶量采購的政策、范圍和要求，組織省內(nèi)公立、軍隊醫(yī)療機構(gòu)形成集中帶量采購聯(lián)盟，以聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)為采購主體，開展集中帶量采購工作，引導社會形成穩(wěn)定預期。
（三）基本原則。一是堅持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實減輕患者藥費負擔，確保藥品質(zhì)量及供應。二是堅持依法合規(guī)，嚴格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)則，確保采購工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。三是堅持市場機制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場為主導的藥品價格形成機制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監(jiān)管作用。
二、集中采購范圍及形式
（四）參加企業(yè)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準、在中國大陸地區(qū)上市的藥品生產(chǎn)企業(yè)（國外及港澳臺地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)國內(nèi)總代理商、藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、藥品上市許可持有人視同生產(chǎn)企業(yè)）均可申報參加。
（五）藥品范圍。從未納入國家組織藥品集中采購范圍的藥品中，優(yōu)先遴選基本藥物、臨床用量較大、采購金額高或單價高、原研藥與仿制藥價差大、競爭較充分等類型藥品，開展省級組織帶量采購。
（六）入圍標準。包括質(zhì)量入圍標準和供應入圍標準。質(zhì)量入圍標準主要考慮藥品質(zhì)量控制、不良反應等。供應入圍標準主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應穩(wěn)定性等。入圍標準的具體指標由聯(lián)合采購辦公室負責擬定。
（七）集中采購形式。根據(jù)采購藥品的特性、市場結(jié)構(gòu)和競爭形勢確定評審分組，綜合考慮藥品的質(zhì)量和價格因素，確定中選企業(yè)。具體分組辦法和中選規(guī)則由聯(lián)合采購辦公室另行制定。
三、實施范圍和采購周期
（八）參加機構(gòu)。全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)參加集中帶量采購聯(lián)盟。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店參加集中帶量采購聯(lián)盟，共享采購結(jié)果。
（九）采購周期。中選藥品采購周期原則上不少于1年。若有中選品種納入國家組織藥品集中采購范圍或其他原因需要調(diào)整采購周期的，以后續(xù)相關(guān)公告為準。
四、具體措施
（十）帶量采購，以量換價。按照不低于聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)上年度相關(guān)藥品總用量的60%-70%估算中選藥品約定采購總量，進行帶量采購，將中選藥品約定采購量落實到聯(lián)盟內(nèi)每家醫(yī)療機構(gòu)。對合同量之外的剩余用量，醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先采購并確保完成中選藥品任務量前提下，可繼續(xù)采購在省藥品（耗材）陽光平臺（以下簡稱省平臺）掛網(wǎng)的其他質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、價格適宜的未中選藥品。
（十一）招采合一，保證使用。聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)中選價格與中選企業(yè)在省平臺簽訂《江蘇省藥品集中采購帶量購銷合同》，合同每年一簽，確保合同期內(nèi)完成合同用量。
（十二）確保質(zhì)量，保障供應。堅持質(zhì)量和供應入圍標準，強化中選藥品質(zhì)量安全，有效防止不顧質(zhì)量的唯低價中標。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應的第一責任人，要嚴格質(zhì)量管理，自主選定有配送能力、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送中選品種，并按購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度，出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應等情況時，要相應采取賠償、約談、懲戒、退出、備選和應急保障措施。出現(xiàn)嚴重質(zhì)量、供應等問題時，終止采購合同并取消相應中選企業(yè)中選資格，其空出市場由其余中選企業(yè)替代供應。
（十三）保證回款，降低交易成本。醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責任人，應按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，原則上從藥品交貨驗收合格到付款不得超過30天。嚴查醫(yī)療機構(gòu)不按時結(jié)算藥款問題。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在醫(yī)保基金總額預算基礎上，按不低于合同采購金額的30%提前預付給醫(yī)療機構(gòu)。推進省平臺與醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接，鼓勵各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與企業(yè)直接結(jié)算或預付藥款。
五、政策銜接，三醫(yī)聯(lián)動
（十四）醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同。對集中帶量采購的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中帶量采購價格作為醫(yī)保支付標準。患者使用價格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者承擔，如果患者選擇使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異大，可漸進調(diào)整支付標準，逐步調(diào)整到位；患者使用價格低于支付標準的藥品，按實際價格支付。在保障質(zhì)量和供應的基礎上，引導醫(yī)療機構(gòu)和患者形成合理的用藥習慣。
（十五）通過機制轉(zhuǎn)化，促進醫(yī)療機構(gòu)改革。通過集中帶量采購，逐漸擠出藥價水分，改善用藥結(jié)構(gòu)，降低醫(yī)療機構(gòu)藥占比，為公立醫(yī)院改革騰出空間。通過深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保部門與醫(yī)療機構(gòu)間的激勵和風險分擔機制。對優(yōu)先使用中選藥品、按要求履行合同的定點醫(yī)療機構(gòu)，按照集中采購藥品醫(yī)保基金結(jié)余留用有關(guān)政策給予激勵。
（十六）壓實醫(yī)療機構(gòu)責任，確保用量。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用集中帶量中選品種，各醫(yī)療機構(gòu)要將集中帶量中選品種納入醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄，各有關(guān)部門和醫(yī)療機構(gòu)不得以藥事委員會審核、費用控制、藥占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求（“一品兩規(guī)”）等為由影響中選藥品的合理使用和供應保障，原則上采購周期內(nèi)采購中選品種使用量不低于非中選藥品采購量。加強醫(yī)療機構(gòu)中選藥品使用監(jiān)測，嚴格處方審核和處方點評，對中選品種處方量明顯下降的醫(yī)生進行約談。
六、組織保障
（十七）強化協(xié)同配合。開展省級組織藥品集中帶量采購，是落實黨中央、國務院改革要求、持續(xù)擴大國家組織藥品集中采購改革成效的重要舉措，是推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要突破口，各地醫(yī)保、衛(wèi)生健康、藥監(jiān)、財政、工業(yè)和信息化、商務等部門要各司其職、協(xié)調(diào)聯(lián)動。醫(yī)保部門要做好中選結(jié)果落地、醫(yī)保預付和結(jié)余留用考核結(jié)算等工作，確保中選結(jié)果按期執(zhí)行，醫(yī)保政策落實到位；衛(wèi)生健康部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)中選藥品使用的指導和監(jiān)督，確保中選藥品優(yōu)先、合理使用，防范出現(xiàn)非理性“一刀切”停用未中選藥品現(xiàn)象，要督促醫(yī)療機構(gòu)及時回款并做好基層醫(yī)療機構(gòu)及時回款工作；藥監(jiān)部門要加強對中選藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查；財政部門加強對醫(yī)保預付和結(jié)余留用政策落地的指導和配合；工業(yè)和信息化部門加強對企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造支持，提升供應保障能力；商務部門強化配送環(huán)節(jié)管理等。
（十八）建立工作機制。在省藥品（醫(yī)用耗材）集中采購工作領(lǐng)導小組和省藥品（醫(yī)用耗材）集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室的領(lǐng)導下，成立聯(lián)合采購辦公室，設在省醫(yī)保局，代表聯(lián)盟地區(qū)負責集中采購工作的具體實施。聯(lián)合采購辦公室主任由省醫(yī)保局相關(guān)處室負責人擔任，成員由13個設區(qū)市醫(yī)保局和省公共資源交易中心各派一名代表擔任。聯(lián)盟采購辦公室負責制定采購規(guī)則，組織實施具體采購工作，協(xié)調(diào)采購結(jié)果的掛網(wǎng)、執(zhí)行和監(jiān)測工作。
（十九）加強宣傳培訓。各地各部門要結(jié)合各自職責加強政策解讀和正面宣傳，加強對醫(yī)療機構(gòu)的宣傳培訓，確保醫(yī)務人員充分理解和掌握政策，做好中選藥品的使用引導和患者解釋工作，促進科學合理用藥，保障患者用藥安全。強化風險防范意識，梳理可能出現(xiàn)的風險隱患，并逐項制定應對措施，加強輿情監(jiān)測，及時回應社會關(guān)切，做好輿情應對。如遇重大問題，及時報告。