??? 為高質量推動京津冀醫療器械注冊管理協同創新發展，進一步規范醫療器械注冊質量管理體系核查跨區域現場檢查工作，統一檢查標準，推動檢查結果互認，依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《國家藥監局綜合司關于印發境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序的通知》《國家藥監局關于發布醫療器械注冊質量管理體系核查指南的通告》等規定，北京市藥品監督管理局聯合天津市藥品監督管理局、河北省藥品監督管理局，結合京津冀三地實際，制定了《京津冀醫療器械注冊質量管理體系核查跨區域現場檢查工作指導原則（試行）》。
??? 京津冀醫療器械注冊管理協同創新發展被列入2023年醫療器械注冊管理重點工作，《京津冀醫療器械注冊質量管理體系核查跨區域現場檢查工作指導原則（試行）》的發布是落實《京津冀醫療器械科學協同監管區域合作協議》的重要內容之一，也是北京市藥品監督管理局不斷豐富完善注冊核查管理制度體系建設的具體體現。
??? 2022年，醫療器械注冊人協同監管機制成果被收納至《京津冀協同發展制度創新成果匯編》，并成為中國（北京）自貿試驗區新一批復制推廣改革試點經驗之一。
??? 下一步，北京市藥品監督管理局將會同天津市藥品監督管理局、河北省藥品監督管理局，進一步凝聚醫療器械注冊管理合力，落實京津冀協同發展重點工作任務，促進管理能力持續提升，共同推動京津冀醫療器械產業高質量發展。