??? 為加強醫療機構藥品和醫療器械質量監督管理,提高藥品和醫療器械的使用安全,近日,南湖區局對轄區的醫療機構組織開展了專項檢查。
??? 一是嚴核查,把好器械安全關。按照準入名單,執法人員逐一上門對轄區醫療機構進行了全面排查,做到情況清、底數明。檢查過程中,嚴格核查醫療機構設施設備類醫療器械監管臺賬,切實保障醫療器械質量安全。
??? 二是促規范,把好使用風險關。嚴格督促經營企業落實主體責任,重點指導醫療機構規范落實人員管理、采購驗收管理和儲存使用管理制度,并對容易發生的隱患進行提示,幫助梳理醫療器械質量安全管理漏洞,及時排查風險隱患。
??? 三是重整改,把好責任落實關。針對檢查中發現的問題,執法人員現場面對面指導負責人限期落實整改,并擬定“重點關注”名單,定期對“名單”上的醫療機構進行“回頭看”,進一步督促醫療機構嚴格落實主體責任。
??? 四是多宣傳,把好法律普及關。秉持邊執法、邊普法的意識,檢查現場執法人員積極向經營者普及相關法律法規知識,幫助其增強法律意識和誠信經營意識,引導企業開展自查自糾,主動排查潛在風險隱患,共同維護用藥用械安全。