近日，四川省委辦公廳、省政府辦公廳印發《關于深化審評審批體制改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》要求，深化藥品醫療器械審評審批體制改革，激發藥品醫療器械創新活力，保障群眾用藥安全有效。積極爭取將藥品醫療器械審評檢查納入政府購買服務范圍，審評服務規范高效。
《實施意見》提出，增加藥物、醫療器械臨床試驗機構數量。鼓勵藥品醫療器械創新，堅持自創為主、創仿結合的創新發展思路，落實創新藥物特殊審評審批制度，鼓勵和支持生物醫學材料、口腔裝備和材料等創新發展。
《實施意見》要求，加快創新藥品醫療器械審評審批，建立以審評為主導、檢查檢驗為支撐的技術審評體系，建立創新醫療器械特別審評審批通道，對獲得認定的創新醫療器械、臨床急需醫療器械，給予優先審評審批。加強仿制藥技術攻關，實現仿制藥質量和療效與原研藥一致。
《實施意見》明確，落實上市許可持有人的主體責任。建立省內藥品醫療器械檔案，公開限制類、鼓勵類藥品醫療器械目錄，引導科學合理制訂研發和申報計劃。健全審評質量控制體系，加強藥品醫療器械質量安全的風險研判。全面落實監督檢查責任。