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山東博邁達生物科技有限公司糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)(魯械注準20182400322)核發公告
發布時間:2018/08/08 信息來源:查看
注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東博邁達生物科技有限公司 濟南市歷下區華陽路65號B座南樓6層 濟南市歷下區華陽路65號B座3層、南樓6層 糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法) GA-R1:1×40mL GA-R2:1×10mL ALB-R:1×50mL、 GA-R1:2×40mL GA-R2:2×10mL ALB-R:2×50mL、 GA-R1:4×40mL GA-R2:4×10mL ALB-R:4×50mL。 主要組成成分: GA-R1:3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸(100mmol/L)、糖化氨基酸氧化酶(12500U/L)、4-氨基安替比林(10g/L)、白蛋白蛋白酶(1500U/L)、過氧化氫酶(5000U/L)、過氧化物酶(1000U/L)、疊氮鈉(0.1%)。 GA-R2:3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸(100mmol/L)、白蛋白蛋白酶(4500U/L)、過氧化物酶(1000U/L)、2-羥基-3-間甲苯胺丙磺酸鈉(2.875g/L)。 ALB-R:琥珀酸(50mmol/L)、氫氧化鈉(50mmol/L)、溴甲酚綠(0.15mmol/L)、吐溫-20(0.2%)。 用于體外定量測定人血清中的糖化白蛋白和白蛋白的濃度,得出的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度算出糖化白蛋白的比值(%)。 試劑盒禁止冷凍,自生產日起避光儲存于2~8℃有效期12個月。 魯械注準20182400322 2018年08月07日

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