??? 為加強醫療器械質量監管,保障公眾用械安全,根據廣東省醫療器械抽查檢驗計劃,廣東省藥品監督管理局組織對全省醫療器械生產、經營、使用環節進行醫療器械質量抽查檢驗,現將醫療器械抽查檢驗信息予以通告(見附件)。
??? 對抽查檢驗不符合規定的醫療器械,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
??? 廣東省藥品監督管理局要求有關地市藥品監督管理部門依據《醫療器械監督管理條例》等法規規定,組織對相關企業和單位進行調查處理,符合立案條件的按規定立案查處,并按要求公開查處結果。
廣東省藥品監督管理局
2025年5月22日
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