??? 依據《醫療器械監督管理條例》和國家藥監局關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告等規定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案，現予以公布。
|
序號
|
企業名稱
|
統一社會信用代碼
|
備案人注冊地址
|
生產地址
|
申請事項
|
備案號
|
產品名稱/產品分類名稱
|
備案日期
|
備注
|
|
1
|
中山市凌泉科技有限公司
|
91442000MA56E1JT9R
|
中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一
|
中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一
|
第一類醫療器械產品備案
|
粵中械備20230020
|
牙科種植掃描體
|
2023/7/26
|
詳細內容見附件
|
|
2
|
中山市凌泉科技有限公司
|
91442000MA56E1JT9R
|
中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一
|
中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一
|
第一類醫療器械產品備案
|
粵中械備20230021
|
印模轉移桿
|
2023/7/26
|
詳細內容見附件
|
|
3
|
中山市凌泉科技有限公司
|
91442000MA56E1JT9R
|
中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一
|
中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一
|
第一類醫療器械產品備案
|
粵中械備20230022
|
替代體
|
2023/7/26
|
詳細內容見附件
|
|
4
|
中山市凌泉科技有限公司
|
91442000MA56E1JT9R
|
中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一
|
中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一
|
第一類醫療器械產品備案
|
粵中械備20230023
|
定位螺絲
|
2023/7/26
|
詳細內容見附件
|
|
5
|
中山合創醫療科技有限公司
|
91442000345352327N
|
中山市南朗鎮大車第六工業區富海工業園A幢
|
中山市南朗鎮大車第六工業區富海工業園A幢
|
第一類醫療器械產品備案變更
|
粵中械備20190101號
|
頸部固定器
|
2023/7/26
|
詳細內容見附件
|