根據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定，我局擬批準以下第二類醫療器械產品注冊申請，現將相關注冊信息公示，請社會各界予以監督。依據《中華人民共和國行政許可法》相關規定，與行政許可有重大利益關系的利害關系人在公示期內享有聽證權利，申請人與利害關系人有權進行陳述和申辯。
公示時間：自公示之日起五個工作日
監督電話: 0431-82752980
通訊地址：吉林省長春市人民大街9999號吉林省政務大廳吉林省藥品監督管理局行政審批辦公室
郵??編：130000
附件：擬發《醫療器械注冊證》的產品名單（2023年第20期）
吉林省藥品監督管理局
2023年7月11日
擬發《醫療器械注冊證》的產品名單
（2023年第20期）
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序號
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企業名稱
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產品名稱
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規格/型號
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主要結構組成
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產品適用范圍
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注冊形式
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1
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吉林市江山義齒有限責任公司
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定制式固定義齒
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含二氧化鋯
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定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。
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用于牙列缺損或牙體缺損的修復。
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延續注冊
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2
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長春市布拉澤醫療科技有限公司
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全自動血細胞分析儀
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BHA-3000
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儀器由機械運動、液路、光學、電子控制、軟件系統組成。
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采用阻抗法對血液樣本中紅細胞、白細胞、血小板進行計數，采用比色法對血紅蛋白含量進行檢測，并可計算出血細胞相關參數信息。
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延續注冊
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