| 注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 型號、規格 | 結構及組成 | 適用范圍 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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| 山東利華欣元醫療科技有限公司 | 山東省泰安高新區北天門大街東段、酒廠西鄰山東泰安開發區泰山無線電廠院內北側 | 山東省泰安高新區北天門大街東段、酒廠西鄰山東泰安開發區泰山無線電廠院內北側 | 定制式固定義齒 | 鈷鉻合金鑄造單冠、鈷鉻合金鑄造連冠、鈷鉻合金鑄造橋、鈷鉻合金烤瓷單冠、鈷鉻合金烤瓷連冠、鈷鉻合金烤瓷橋、鈷鉻合金鑄造樁核、鈷鉻合金鑄造嵌體、鎳鉻合金鑄造單冠、鎳鉻合金鑄造連冠、鎳鉻合金鑄造橋、鎳鉻合金烤瓷單冠、鎳鉻合金烤瓷連冠、鎳鉻合金烤瓷橋、純鈦鑄造單冠、純鈦鑄造連冠、純鈦鑄造橋、純鈦烤瓷單冠、純鈦烤瓷連冠、純鈦烤瓷橋、氧化鋯切削烤瓷單冠、氧化鋯切削烤瓷連冠、氧化鋯切削烤瓷橋、氧化鋯切削樁核、氧化鋯切削嵌體、鑄瓷烤瓷單冠、鑄瓷烤瓷連冠、鑄瓷烤瓷橋、鑄瓷貼面。 | 產品由具有醫療器械注冊證或備案憑證的原材料制成,一般由固位體、橋體和連接體組成。按結構功能可分為單冠、連冠、橋、貼面、樁核、嵌體。根據材料及生產工藝分:金屬鑄造類、金屬烤瓷類、切削類、切削烤瓷類、壓鑄類、壓鑄烤瓷類。金屬鑄造類:由鈷鉻合金、鎳鉻合金、純鈦鑄造而成;金屬烤瓷類:內冠由鈷鉻合金、鎳鉻合金、純鈦鑄造,外附烤瓷瓷粉燒結而成;切削類:樁核、嵌體由氧化鋯瓷塊切削而成;切削烤瓷類:內冠由氧化鋯瓷塊切削,外附烤瓷瓷粉燒結而成;壓鑄類:鑄瓷貼面由全瓷瓷塊壓鑄而成;壓鑄烤瓷類:內冠由全瓷瓷塊壓鑄,外附全瓷瓷粉燒結而成。 | 產品適用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。 | 魯械注準20192170553 | 2024年04月30日 | ? |
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