近期,鹽城市局組織開展全市醫療器械經營企業“雙隨機一公開”執法檢查。此次監督檢查實行組長負責制,隨機抽取了全市31名醫療器械省級檢查員組成11個檢查組,對全市11個縣(市、區)隨機抽取的110個醫療器械高風險產品經營企業進行監督檢查。此次行動以無菌、植入性和冷鏈等產品為檢查重點,主要檢查經營企業主體、經營產品、人員資質是否符合要求,質量管理制度是否建立并有效執行,購銷渠道是否規范、記錄是否真實準確完整以及運輸和儲存條件的安全性、產品可追溯、技術培訓和售后服務條件等。
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