??? 為全面提升藥品不良反應監測水平,有效防控藥品、醫療器械、化妝品安全風險,切實守護群眾用藥用械安全底線,今年以來,區市場監管局主動作為,多措并舉,扎實推進梅縣區藥械妝不良反應監測工作。
??? 一、提高思想認識,壓實主體責任。一是我局要求各醫療機構提高政治站位,充分認識不良反應監測對保障公眾健康的重要意義,明確年度監測工作目標與重點任務。二是邀請市市場監管局會同市食藥檢所到區市場監管局開展藥械化安全監測工作座談調研,對梅縣區藥械化不良反應監測工作提出新要求。組織重點醫療機構各科室業務骨干代表開展藥械化安全監測工作座談培訓會,對該院藥械化不良反應監測工作整體情況、政策解讀和注意事項等進行深入交流,積極有效推動醫療機構高質量完成落實省市區交辦的不良反應哨點監測工作任務。
??? 二、是加強監管督促,健全協同機制。一是該局將藥品不良反應監測工作融入日常監管工作中,在開展醫療機構藥品安全監管工作的同時,督促醫療機構認真開展藥械化安全監測工作,重點圍繞監測制度落實、報告時限執行、數據質量管控等關鍵環節,確保監測工作規范有序開展。二是聯合衛健等部門建立健全藥品不良反應監測報告評估機制,對衛健部門印發《關于反饋24年12月至25年5月份梅縣區藥械化安全監測情況的函》,定期對各醫療衛生單位上報的藥品不良反應監測情況進行通報,對藥品不良反應監測工作表現落后的單位進行督導督辦,推動醫療衛生單位切實履行藥品不良反應報告和監測職責。
??? 三、優化服務指導,提升業務素養。一是我局聯合市不良反應監測中心將服務指導融入日常監督檢查全過程,系統指導監測單位規范藥品不良反應上報流程,詳細說明報告填報要點、時限要求及提交途徑,確保基層人員學懂弄通、熟練操作。二是建立微信工作群,對上報人員進行實時業務和技能培訓,了解各監測單位上網填報藥品不良反應的工作情況,及時解答上報人員遇到的疑難問題,動態跟蹤各監測單位填報進度,提高基層單位的報告數量和質量,全力推動梅縣區藥品、醫療器械不良反應/不良事件監測工作高質量發展。