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耳鼻喉雙源錐形束計算機體層攝影設備獲批上市
發布時間：2022/07/20 信息來源：查看
????? 近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了北京朗視儀器股份有限公司生產的“耳鼻喉雙源錐形束計算機體層攝影設備”創新產品注冊申請。
??該產品由大視野成像系統、小視野成像系統、控制裝置、掃描床、頭托、機架、激光定位燈、工作站組成。用于耳部、鼻部、咽喉部氣道、口腔頜面部的X射線錐形束體層攝影檢查。
??該產品是全球首款雙源、雙探測器的口腔CBCT產品，其核心技術為雙源成像技術，采用小焦點、高功率X射線管頭和高分辨率探測器提升了空間分辨率，在滿足口腔頜面部成像需求的基礎上，能夠為耳鼻喉科疾病提供X射線錐形束體層攝影檢查。其大視野成像系統用于口腔頜面部、鼻部和咽喉部氣道的常規成像檢查，小視野成像系統具有高空間分辨率，用于耳部內部機構（中耳、內耳）的成像檢查。
??藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。

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