好消息!河北省2019年將采購262臺大型醫用設備,單臺價格都在1000萬元以上。
1月11日,河北省衛健委連發三個文件,公布河北省2019年乙類大型醫用設備配置計劃及申報條件,并從今日起開始受理申請。
《河北省衛生健康委辦公室關于印發2019-2020年河北省乙類大型醫用設備配置實施方案的通知》(以下簡稱《通知》)→規定河北省2019年乙類大型醫用設備配置數
《河北省乙類大型醫用設備配置許可管理實施細則(試行)》(以下簡稱《細則》)→明確河北省乙類大型醫用設備配置需具備的條件
《河北省衛生健康委辦公室關于乙類大型醫用設備配置許可申報工作的通知》→規定從今天起開始受理申請
2019年新增262臺,單臺價格1000萬元以上
根據《通知》,到2020年底,河北省規劃配置乙類大型醫用設備1046臺,其中新增369臺。
1.X線正電子發射斷層掃描儀(PET/CT,含PET)。到2020年底,全省規劃配置24臺內,其中新增17臺。
2.內窺鏡手術器械控制系統(手術機器人)。到2020年底,全省規劃配置6臺內,其中新增6臺。
3.64排及以上X線計算機斷層掃描儀(64排及以上CT)。到2020年底,全省規劃配置370臺內,其中新增100臺。
4.1.5T及以上磁共振成像系統(1.5T及以上MR)。到2020年底,全省規劃配置465臺內,其中新增200臺。
5.直線加速器(含X刀)。到2020年底,全省規劃配置170臺內,其中新增40臺。
6.伽瑪射線立體定向放射治療系統。到2020年底,全省規劃配置11臺內,其中新增6臺。
新增的369臺醫用設備中,2019年新增262臺,2020年新增107臺。
2019-2020年乙類大型醫用設備配置計劃表
序號
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設備名稱
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2020年規劃總數
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其中新增配置數
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年度新增分配
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2019年
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2020年
|
1
|
PET/CT
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24
|
17
|
14
|
3
|
2
|
手術機器人
|
6
|
6
|
5
|
1
|
3
|
64排及以上CT
|
370
|
100
|
70
|
30
|
4
|
1.5T及以上MR
|
465
|
200
|
140
|
60
|
5
|
直線加速器
|
170
|
40
|
28
|
12
|
6
|
伽瑪刀
|
11
|
6
|
5
|
1
|
合計
|
1046
|
369
|
262
|
107
|
注:1、直線加速器含X刀,伽瑪刀包括用于頭部、體部和全身。2、部分設備配置基數為國家管理系統。
|
根據國家衛健委2018年發布的《大型醫用設備配置許可管理目錄 (2018年)》,單臺(套)價格在1000萬—3000萬元人民幣的大型醫療器械被劃定為乙類大型醫用設備,因此,以上新增的醫用設備的單價都在1000萬元以上。
最低價值14.8億,148臺醫用設備正式啟動配置
《通知》除了規定今年內新增262臺大型醫用設備外,還明確劃定了2019年各個季度新增的醫療設備數量。其中,第一季度就需新增148臺。
2019年度配置安排表
序號
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設備名稱
|
第一季度
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第二季度
|
第三季度
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第四季度
|
年度總數
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1
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PET/CT
|
8
|
2
|
2
|
2
|
14
|
2
|
手術機器人
|
2
|
1
|
1
|
1
|
5
|
3
|
64排及以上CT
|
40
|
10
|
10
|
10
|
70
|
4
|
1.5T及以上MR
|
80
|
20
|
20
|
20
|
140
|
5
|
直線加速器
|
16
|
4
|
4
|
4
|
28
|
6
|
伽瑪刀
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2
|
1
|
1
|
1
|
5
|
合計
|
148
|
38
|
38
|
38
|
262
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根據《細則》,河北省衛健委將在每季度的第一個月集中受理申請,屆時醫療機構可提交申請材料進行申報。省衛健委每季度安排一次技術審查,組織專家評審組對申請材料進行評審,技術審查在受理申請后30個工作日內完成。省衛健委依據配置規劃和專家評審意見,自受理之日起20個工作日內作出是否許可的決定。
而現在剛好是第一季度的第一個月。河北省衛健委也發布通知,于1月14日—25日集中受理申請。也就是說,從今天起,以上148臺大型醫用設備的配置正式啟動了。
而大型乙類醫用設備的單價都在1000萬—3000萬元人民幣,按照最低1000萬元每臺計算,這148臺醫用設備的價值最低高達14.8億元!
《細則》還規定,醫療機構申請這些醫用設備時,需提交以下申請材料:
1.乙類大型醫用設備配置許可申請表;
2.承擔重點學科(專科)相關材料;
3.近3年承擔的科研項目(或國家自然科學基金項目和科學技術獲獎相關材料;
4.單位上一年度相關科室獨立開展的專科診療項目清單;
5.相關設備質量控制管理制度;
6.相關設備診療醫師執業能力資質證明材料、相關專業培訓經歷證明材料;
7.相關設備操作技師、物理技木人員聘用合同、專業能力資質證明材料、相關專業培訓經歷證明材料;
8.現有同品目大型醫用設備配置清單;
9.省衛健要求的其他材料。
公立醫療機構還應提供上年度財務報表和資金來源證明材料(如資金來源為財政撥款,?需提供政府部門資金批復文件)。
申請單位為等建或在建的,?應提供在大型醫用設備投入使用前,具備相應技術條件、 配套設施和專業技術人員資質、能力的書面承諾文件。
因此,除了醫療機構要準備好申請材料外,各醫用設備供應商們可要做好準備哦,你們要的大單來了!
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