??? 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對杭州博之銳生物制藥有限公司進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核,現(xiàn)將結(jié)果公告如下:
藥品GMP檢查目錄(浙2025第0137號)
企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線
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檢查時間
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檢查結(jié)論
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杭州博之銳生物制藥有限公司
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浙江省杭州市富陽區(qū)胥口鎮(zhèn)海正路8號
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治療用生物制品(阿達木單抗注射液):601車間、612車間,生產(chǎn)12號線
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2025年6月23日至6月26日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
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