近期，河南省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”原則，按照原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步做好食品藥品安全隨機(jī)抽查加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的通知》（食藥監(jiān)法〔2016〕154號(hào)）要求，對(duì)羅山縣人民醫(yī)院等9家醫(yī)療器械使用單位組織開(kāi)展了雙隨機(jī)飛行檢查。
針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，已責(zé)令醫(yī)療器械使用單位所在地的食品藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行依法處理。同時(shí)，督促使用單位按期整改到位。
現(xiàn)將9家醫(yī)療器械使用單位有關(guān)檢查情況、處理情況（見(jiàn)附件）予以通告。
附件：河南濟(jì)源鋼鐵（集團(tuán)）有限公司職工醫(yī)院等9家醫(yī)療器械使用單位雙隨機(jī)飛行檢查處理情況
2018年9月29日
河南濟(jì)源鋼鐵（集團(tuán)）有限公司職工醫(yī)院等9家醫(yī)療器械使用單位雙隨機(jī)飛行檢查處理情況
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序號(hào)
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單位名稱(chēng)
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檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題
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處理情況
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1
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河南濟(jì)源鋼鐵（集團(tuán)）有限公司職工醫(yī)院
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7項(xiàng)
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已整改到位。
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2
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羅山縣人民醫(yī)院
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6項(xiàng)
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已整改到位。
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3
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羅山縣東鋪鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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7項(xiàng)
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已整改到位。
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4
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固始縣人民醫(yī)院
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5項(xiàng)
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已整改到位。
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5
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鹿邑縣人民醫(yī)院
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7項(xiàng)
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1.予以警告；
2.已整改到位。
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6
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鹿邑縣太清宮鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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7項(xiàng)
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1.予以警告；
2.已整改到位。
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7
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新蔡縣人民醫(yī)院
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6項(xiàng)
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已整改到位。
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8
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新蔡縣磚店中心衛(wèi)生院
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6項(xiàng)
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已整改到位。
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9
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睢縣中醫(yī)院
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6項(xiàng)
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已整改到位。
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