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第一分局組織召開“藥品安全春風行動”暨重點傳染病防治用藥質量監管法規宣貫會
發布時間:2024/04/07 信息來源:查看

??? 為進一步強化重點時段、重點環節、重點品種質量安全管理,確保人民群眾用藥安全,4月3日,第一分局組織召開合肥區域“藥品安全春風行動”暨重點傳染病防治用藥質量監管法規宣貫會。22家企業的企業負責人、質量負責人等關鍵崗位人員,共計41人參加會議。

??? 會上,4家企業代表圍繞藥品質量安全風險排查機制建設、委托生產品種和集采品種質量保證、藥物警戒能力提升、質量管理體系優化、變更控制等方面,結合具體案例進行交流發言,分享企業在藥品生產質量管理上的成效和經驗。隨后,分局通報了2024年“藥品安全春風行動”和冬春季重點傳染病防治用藥質量監管工作的總體情況,結合檢查發現的缺陷,分析企業在藥品生產過程中存在的風險點,并以案釋法,警示企業強化合規意識,確保藥品安全、有效、可及。

??? 會議指出,藥品監管協同體系日趨完善,監測網絡更加嚴密,合肥區域藥品安全形勢總體向好,但仍面臨委托生產快速增長、藥品網絡銷售等新的風險,各企業要持續強化合規意識,確保風險閉環處置。一要聚焦重點傳染病防治用藥的質量安全管理,加強相關藥品生產過程管控和變更、恢復生產研究,確保藥品穩價保質。二要聚焦風險排查處置,繼續完善季度分析、研判機制,統籌好人員和資源,定期排查處置風險,做好自查自改,及時消除風險隱患。三要聚焦缺陷整改,完善企業缺陷整改閉環管理機制,舉一反三,確保原因分析深入、糾正預防措施到位,不斷提升企業的質量管理水平。四要聚焦質量提升,及時總結2023年質量提升工作成效和經驗,堅持問題導向,進一步謀劃好2024年的質量提升項目,推動企業高質量發展和高水平安全良性互動。



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