??? 為有效防范化解藥械使用環節風險隱患,進一步加強對個體診所等醫療機構藥械安全監管,平湖市局深入開展個體診所藥械質量安全專項行動,筑牢藥械使用安全防線。
??? 一是圍繞重點,落實企業主體責任。以集采中選產品、醫療美容藥品醫療器械、特殊管理藥品、注射劑、中藥飲片、無菌和植入類醫療器械等種類為重點,結合自查情況,第一時間建立問題清單,責任落實到人,齊抓共管,做到造單履責。截至目前,已梳理出《個體診所藥械質量安全“三張清單”》重點條款共計107條。強化“回頭看”檢查,對前期檢查及藥劍行動發現的問題落實閉環措施和整改跟蹤,防止反彈滑坡,筑牢安全防線。
??? 二是加強檢查,夯實藥械安全基礎。以城鄉接合部為重點區域,著力問題導向,聚焦當前藥品監管領域大整治大排查行動,通過購買第三方服務的方式,加強對使用環節的“八小時外”巡查力度,堅持做到隱患排查不清楚不放過,整改措施不到位不放過。將日常監管和稽查辦案相結合,注重細節,有針對性地開展日常監管活動,主動尋找獲取線索,持續保持高壓態勢。截至目前,已開展個體診所84家次,發現使用環節案件線索立案3起。
??? 三是培訓自查,提升質量管理水平。以《藥品經營和使用監督管理辦法》實施為契機,大力宣傳新規,聯合衛生健康局對全市67家個體診所(門診部)開展“個體診所(門診部)平安提升會”,確保政令暢通。歲末年初期間,第一時間下自查通知,要求診所對2023年藥械質量安全情況開展全面自查。通過對自查表的審核和電話聯系,整理出了目前醫療機構使用藥械質量控制、法律法規掌握不全面、藥械相關常識了解存在偏差等幾方面的要點堵點難點,在培訓會上,重點強調耐心解答,全力消除產品自身和使用的風險隱患。
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