??? 今年以來,詔安縣市場監督管理局針對藥品經營企業集中換證高峰提前布局,主動作為,有序推動藥品經營企業《藥品經營許可證》換證工作。截止目前,全縣22家應換證藥品經營企業順利通過核查。
??? 一是服務提前,提質增效。提前梳理《藥品經營許可證》即將到期的名單,及時在官方微信公眾號發布到期換證的通告,明確藥品經營企業換證時限、所需申請材料和辦理方式。同時,主動對接藥品經營企業,直達現場,圍繞換證要求、核查標準、換證程序進行事前指導。
??? 二是靶向核查,確保質量。明確場所、人員、制度管理等核查重點,實地查看藥店營業場所面積、布局是否合理,是否與經營范圍相適應,藥品陳列、儲存條件是否符合要求,是否配備必要的溫濕度調控、防蟲防鼠等設施設備;認真核對藥店負責人、質量負責人、藥學技術人員等關鍵崗位人員的資質證明文件;嚴格審查藥店的質量管理體系文件以及藥品采購、驗收、儲存、銷售等環節的質量管理制度及操作規程。
??? 三是監督整改,嚴控風險。對現場核查發現的缺陷項目,指導企業進行整改,跟蹤復查整改落實情況,確保整改到位。截至目前,針對檢查發現的15個缺陷項目,下達責令改正通知書5份,提出整改建議20條,立案1起,有效提升藥品經營企業的質量管理水平。