????? ?為鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)和申報(bào),提高申請(qǐng)人和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通交流的質(zhì)量與效率,加快創(chuàng)新藥上市進(jìn)程,我中心組織制訂了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)前會(huì)議藥學(xué)共性問(wèn)題相關(guān)技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)》。
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2021年7月2日