近日，云南省食品藥品監督管理局圓滿完成了醫療器械臨床試驗核查工作，檢查歷時3個月，先后開展了企業自查和監督抽查。企業自查階段，我省相關企業對涉及此次核查的75個醫療器械的臨床試驗進行了自查。監督抽查階段，省局組成了由醫療器械行政審批部門、技術審評部門和臨床試驗機構專業人員組成的檢查組抽取16個產品的臨床試驗深入4家臨床試驗機構，對臨床試驗的數據真實性、合規性進行了檢查。
此次核查的圓滿完成，為推進醫療器械審評審批制度改革，貫徹落實《醫療器械臨床試驗管理規范》，強化我省醫療器械臨床試驗監督管理奠定了良好基礎。