各市(州)食品藥品監督管理局:
為切實做好基本藥物電子監管工作,現將國家食品藥品監督管理局《關于做好2012年度基本藥物電子監管工作的通知》(食藥監辦〔2012〕85號)轉發給你們,并結合我省實際,提出以下貫徹意見,請認真抓好落實。
一、明確工作目標。各市州食品藥品監督管理局應督促轄區內生產企業落實基本藥物品種賦碼工作,經營企業及時完成基本藥物品種核注核銷工作。2013年2月底前,所有省增補基本藥物品種生產企業必須辦理電子監管入網手續,所有生產的增補基本藥物品種必須賦碼;所有增補基本藥物配送企業必須通過電子監管網實現數據上傳,不能開展藥物品種核注核銷的企業不得承擔基本藥物配送工作。
二、落實工作措施。各地要立即組織調查轄區內省增補基本藥物品種生產企業加入藥品電子監管網情況,收集企業在藥品電子監管網使用運行過程中存在的問題和建議,并進行疏理生產環節和經營環節存在的問題分別上報省食品藥品監督管理局藥品安全、市場監管處。要充分利用藥品電子監管網,督促企業落實基本藥物品種賦碼工作以及藥品核注核銷工作。
要求藥品經營企業做到見碼必掃,對所有賦碼藥品無論其中標否,均按照藥品電子監管工作的相關規定,進行電子監管碼的核注核銷,并及時上傳數據。
三、加強日常監管。各地要定期登錄藥品電子監管網,查看轄區內企業落實藥品電子監管情況,及時處理預警信息。如發現異常情況,要及時組織現場檢查,并將有關情況分別上報省食品藥品監督管理局藥品市場監管處和安全監管處。
附件:關于做好2012年度基本藥物電子監管工作的通知(食藥監辦〔2012〕85號)
二〇一二年八月七日