山東省變更二類醫療器械注冊公告(201503070046)
注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 包裝規格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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山東博科生物產業有限公司 | 濟南市章丘明水經濟開發區經十東路與明埠路交界山東博科產業園 | 濟南市章丘明水經濟開發區經十東路與明埠路交界山東博科產業園 | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(DGKC推薦法) | R1:20mL×1 R2:5mL×1;R1:80mL×1 R2:20mL×1;R1:100mL×1 R2:25mL×1;R1:48mL×2 R2:24mL×1;R1:50mL×2 R2:25mL×1;R1:48mL×2 R2:12mL×2; R1:64mL×2 R2:16mL×2;R1:80mL×2 R2:20mL×2; R1:40mL×4 R2:20mL×2;R1:20mL×4 R2:5mL×4;R1:64mL×6 R2:48mL×2;2×200測試/盒(125mL) 校準品:1mL×1,5mL×1 | ? | ? | 試劑在2 - 8℃密封避光保存,有效期為12個月 | 魯食藥監械(準)字2013第2400484號 | 2017年02月09日 | ? |