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山東省變更二類醫療器械注冊公告(201503070046)
發布時間:2017/02/13 信息來源:查看

山東省變更二類醫療器械注冊公告(201503070046)

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東博科生物產業有限公司 濟南市章丘明水經濟開發區經十東路與明埠路交界山東博科產業園 濟南市章丘明水經濟開發區經十東路與明埠路交界山東博科產業園 α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(DGKC推薦法) R1:20mL×1 R2:5mL×1;R1:80mL×1 R2:20mL×1;R1:100mL×1 R2:25mL×1;R1:48mL×2 R2:24mL×1;R1:50mL×2 R2:25mL×1;R1:48mL×2 R2:12mL×2; R1:64mL×2 R2:16mL×2;R1:80mL×2 R2:20mL×2; R1:40mL×4 R2:20mL×2;R1:20mL×4 R2:5mL×4;R1:64mL×6 R2:48mL×2;2×200測試/盒(125mL) 校準品:1mL×1,5mL×1 ? ? 試劑在2 - 8℃密封避光保存,有效期為12個月 魯食藥監械(準)字2013第2400484號 2017年02月09日 ?


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