??? 為保障無菌和植入類醫療器械產品質量安全,阿拉善高新區(烏斯太鎮)平安建設辦公室開展一次性使用無菌醫療器械專項檢查,排除安全風險隱患。
??? 一是查看經營企業和使用單位采購的醫療器械是否合法,是否建立進貨查驗制度并執行,驗收記錄是否真實完整,是否按照說明書和標簽標示要求儲存醫療器械,是否將使用過的一次性無菌醫療器械按照規定銷毀,并有相關記錄等。二是督促經營企業和使用單位按照《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法規、規范要求,落實主體責任,強化法律意識、風險意識和質量意識,確保醫療器械安全有效。三是認真做好醫療器械不良事件監測、上報工作。
??? 下一步,阿拉善高新區(烏斯太鎮)平安建設辦公室將持續加大醫療器械質量安全檢查力度,為阿拉善高新區、烏蘭布和示范區群眾用械安全提供有力保障。
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