| 序號 |
公告、通知、通告、通報 |
頒發機構 |
日期 |
| 1 |
國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械生產企業供應商審核指南的通告（2015年第1號） |
總局 |
1.19 |
| 2 |
關于調整行政許可事項申報資料接收方式的公告（第133號） |
總局受理中心 |
1.30 |
| 3 |
關于采用簽收方式接收申報資料的公告（第136號） |
總局受理中心 |
2.12 |
| 4 |
關于醫用電氣設備受理有關問題的公告（第137號） |
總局受理中心 |
2.27 |
| 5 |
關于國家食品藥品監督管理總局食品安全監管三司、醫療器械注冊管理司咨詢安排的公告（第139號） |
總局受理中心 |
2.28 |
| 6 |
關于調整行政受理、制證咨詢服務電話接聽安排的公告（第140號） |
總局受理中心 |
2.28 |
| 7 |
國家食品藥品監督管理總局關于批準發布YY ?0572-2015《血液透析及相關治療用水》等90項醫療器械行業標準的公告(2015年第8號) |
總局 |
3.02 |
| 8 |
國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查公告（第4號） |
總局 |
3.19 |
| 9 |
關于調整注冊申報資料接收方式的公告（第141號） |
總局受理中心 |
3.20 |
| 10 |
關于醫療器械（含體外診斷試劑）延續注冊申報資料有關問題的公告(第144號) |
總局受理中心 |
3.31 |
| 11 |
關于醫療器械延續注冊申請過渡期相關問題的公告（第143號） |
總局受理中心 |
3.31 |
| 12 |
關于印發《體外診斷試劑抽驗工作方案》的通知(食藥監械監便函〔2015〕37號) |
總局器械監管司 |
4.8 |
| 13 |
國家食品藥品監督管理總局關于發布生物制品穩定性研究技術指導原則的通告(2015年第10號) |
總局 |
4.15 |
| 14 |
國家食品藥品監督管理總局關于發布雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒技術審查指導原則的通告（2015年第11號） |
總局 |
4.17 |
| 15 |
國家食品藥品監督管理總局關于注銷醫療器械注冊證書的公告(2015年第12號) |
總局 |
4.17 |
| 16 |
國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械臨床評價技術指導原則的通告（2015年第14號） |
總局 |
5.19 |
| 17 |
第一批優秀國產醫療設備品目遴選順利完成 |
國家衛生計生委 |
5.21 |
| 18 |
國家食品藥品監督管理總局關于發布藥品、醫療器械產品注冊收費標準的公告（2015年第53號） |
總局 |
5.27 |
| 19 |
國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械產品出口銷售證明管理規定的通告（2015年第18號） |
總局 |
6.01 |
| 20 |
國家食品藥品監督管理總局關于發布《中華人民共和國藥典》（2015年版）的公告（2015年第67號） |
總局 |
6.05 |
| 21 |
關于執行《國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械產品出口銷售證明管理規定的通告》有關事宜的公告（第148號） |
總局受理中心 |
6.24 |
| 22 |
關于調整注冊申報資料接收方式的公告（第150號） |
總局受理中心 |
7.01 |
| 23 |
國家衛生計生委關于取消第三類醫療技術臨床應用準入審批有關工作的通知 |
國家衛生計生委 |
7.2 |
| 24 |
關于發布《前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨床應用》等4項推薦性衛生行業標準的通告 |
國家衛生計生委 |
7.2 |
| 25 |
國家食品藥品監督管理總局關于醫療器械臨床試驗備案有關事宜的公告（2015年第87號） |
總局 |
7.03 |
| 26 |
國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械生產質量管理規范附錄體外診斷試劑的公告（2015年第103號） |
總局 |
7.1 |
| 27 |
國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械生產質量管理規范附錄無菌醫療器械的公告（2015年第101號） |
總局 |
7.1 |
| 28 |
國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械生產質量管理規范附錄植入性醫療器械的公告（2015年第102號） |
總局 |
7.1 |
| 29 |
國家發展改革委關于實施增強制造業核心競爭力重大工程包的通知（發改產業[2015]1602號） |
國家發展改革委 |
7.13 |
| 30 |
國家食品藥品監督管理總局關于貫徹落實小微企業行政事業性收費優惠政策的通告（2015年第31號） |
總局 |
7.14 |
| 31 |
國家食品藥品監督管理總局關于發布乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑技術審查指導原則的通告（2015年第32號） |
總局 |
7.15 |
| 32 |
國家食品藥品監督管理總局關于發布影像型超聲診斷設備新技術注冊技術審查指導原則的通告（2015年第33號） |
總局 |
7.15 |
| 33 |
關于辦理受理和領取批件等行政許可事項的公告（第151號） |
總局受理中心 |
7.16 |
| 34 |
食品藥品監管總局辦公廳關于印發2015年國家醫療器械抽驗產品檢驗方案的通知（食藥監辦械監〔2015〕100號） |
總局 |
7.16 |
| 35 |
國家醫療器械不良事件監測年度報告（2014年度） |
總局 |
7.2 |
| 36 |
第二批優秀國產醫療設備產品遴選工作啟動 |
國家衛生計生委 |
7.23 |
| 37 |
2014年度食品藥品監管統計年報 |
總局 |
7.24 |
| 38 |
國家醫療器械質量公告（2015年第1期，總第6期） |
總局 |
7.24 |
| 39 |
國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械軟件注冊技術審查指導原則的通告（2015年第50號） |
總局 |
8.05 |
| 40 |
國家醫療器械質量公告（2015年第2期，總第7期） |
總局 |
9.2 |
| 41 |
食品藥品監管總局辦公廳關于啟用醫療器械注冊管理信息系統備案子系統的通知（食藥監辦械管函〔2015〕534號） |
總局 |
9.2 |
| 42 |
關于體外診斷試劑臨床試驗機構蓋章有關事宜的公告（第154號） |
總局受理中心 |
9.09 |
| 43 |
國家食品藥品監督管理總局關于發布結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑注冊技術審查指導原則的通告（2015年第65號） |
總局 |
9.21 |
| 44 |
關于對部分發補未回的申報資料進行退審的公告 |
醫療器械技術審評中心 |
9.22 |
| 45 |
國家食品藥品監督管理總局關于境內醫療器械生產企業跨省新開辦企業時辦理產品注冊及生產許可有關事宜的公告（2015年第203號） |
總局 |
10.21 |
| 46 |
國家食品藥品監督管理總局關于規范含銀鹽醫療器械注冊管理有關事宜的公告（2015年第225號） |
總局 |
11.9 |
| 47 |
國家食品藥品監督管理總局關于發布藥物臨床試驗數據現場核查要點的公告（2015年第228號） |
總局 |
11.1 |
| 48 |
國家食品藥品監督管理總局關于藥品注冊審評審批若干政策的公告(2015年第230號) |
總局 |
11.11 |
| 49 |
醫療器械不良事件信息通報（2015年第1-3期） |
總局 |
11.12 |
| 50 |
國家食品藥品監督管理總局關于征求《關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見（征求意見稿）》意見的公告（2015年第227號） |
總局 |
11.13 |
| 51 |
國家食品藥品監督管理總局關于發布丙型肝炎病毒核糖核酸測定試劑等4個醫療器械技術審查指導原則的通告（2015年第93號） |
總局 |
11.26 |
| 52 |
醫療器械不良事件監測的主要目的和意義 |
總局 |
11.26 |
| 53 |
國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械注冊指定檢驗工作管理規定的通告（2015年第94號） |
總局 |
11.27 |
| 54 |
國家食品藥品監督管理總局首次組織開展對境外醫療器械生產企業生產現場檢查 |
總局 |
12.2 |
| 55 |
食品藥品監管總局辦公廳關于醫療器械檢驗機構資質認定條件有關事項的通知（食藥監辦科函〔2015〕775號） |
總局 |
12.7 |
| 56 |
廣東省探索試行《第二類創新醫療器械特別審批程序》 |
總局 |
12.11 |
| 57 |
食品藥品監管總局辦公廳關于啟用醫療器械注冊管理信息系統受理和制證、技術審評、行政審批子系統的通知（食藥監辦械管函〔2015〕804號） |
總局 |
12.15 |
| 58 |
國家食品藥品監管總局出臺食品藥品領域主要信訪事項法定辦理途徑及相關法律依據 |
總局 |
12.21 |
| 59 |
廣東省率先實施醫療器械注冊無紙化審評審批 |
總局 |
12.22 |
| 60 |
關于征求加強醫療器械監督抽驗復檢工作有關意見的函(食藥監械監便函〔2015〕137號) |
總局 |
12.24 |
| 61 |
國務院關于同意建立藥品醫療器械審評審批制度改革部際聯席會議制度的批復 |
國務院 |
12.24 |
| 62 |
國家食品藥品監督管理總局發布2015年第3期國家醫療器械質量公告 |
總局 |
12.25 |