??? 近日，我市醫療器械生產企業北京術銳機器人股份有限公司生產的第三類創新醫療器械“腹腔內窺鏡單孔手術系統”通過國家藥監局注冊審批。
??? 該產品由醫生控制臺、患者手術平臺、三維電子腹腔內窺鏡、手術器械及附件組成，用于泌尿外科腹腔鏡手術操作，為國內首個內窺鏡單孔手術系統，有效填補國內空白。該產品中的手術器械采用國際首創、自主知識產權的創新技術，具有運動范圍廣、負載能力強和可靠性高等技術優勢。
??? 該產品以單孔的方式實施手術，內窺鏡及手術器械具有多個主動自由度，僅手術器械在患者腹腔內的運動即可完成手術操作，體外定位臂在遙操作過程中保持靜止，避免了術中相互碰撞的風險。利用其特有操控系統進行控制，可提高操作者精細化水平，減少手術創傷。
??? 我局將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。