根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》的規定，經審查，以下產品資料符合第一類醫療器械產品備案要求，給予備案，現予以公示，請社會各界予以監督。
監督電話：0796-8293980 傳 真：0796-8293979 電子郵件：ylqxkjafda@126.com
通訊地址：吉州區吉州大道18號 郵政編碼：343000
特此公示
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名稱
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生產地址
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型號/規格
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產品描述
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預期用途
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產品名稱
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備案號
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分類編碼
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備案日期
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江西老宗醫醫療器械有限公司
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江西省吉安市永豐縣工業園南區
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1.0mm*60mm、1.0mm*80mm、1.0mm*100mm、1.0mm*120mm、1.0mm*140mm、1.6mm*60mm、1.6mm*80mm、1.6mm*100mm、1.6mm*120mm、1.6mm*140mm、1.8mm*60mm、1.8mm*80mm、1.8mm*100mm、1.8mm*120mm、1.8mm*140mm、2.0mm*60mm、2.0mm*80mm、2.0mm*100mm、2.0mm*120mm、2.0mm*140mm、2.5mm*60mm、2.5mm*80mm、2.5mm*100mm、2.5mm*120mm、2.5mm*140mm
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由手柄、錐桿和錐頭組成。手柄采用PC-110材料制成，錐桿和錐頭采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不在內窺鏡下使用。
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用于非脊柱手術時穿孔或穿線。
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骨科用穿孔針
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贛吉械備20190035號
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04-05-05
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2024.01.03（變更）
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江西老宗醫醫療器械有限公司
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江西省吉安市永豐縣工業園南區
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1.0mm×60mm、1.0mm×80mm、1.0mm×100mm、1.0mm×120mm、1.0mm×140mm、1.6mm×60mm、1.6mm×80mm、1.6mm×100mm、1.6mm×120mm、1.6mm×140mm、2.0mm×60mm、2.0mm×80mm、2.0mm×100mm、2.0mm×120mm、2.0mm×140mm、2.5mm×60mm、2.5mm×80mm、2.5mm×100mm、2.5mm×120mm、2.5mm×140mm
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由頭部和柄部組成，根據柄部不同，型式可分為圓棒花紋鉤針、六角形棒鉤針、扁柄式鉤針。頭部采用不銹鋼材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非無菌提供。不在內窺鏡下使用。
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用于骨科手術中切割軟組織。
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骨科用鉤針
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贛吉械備20190036號
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04-05-06
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2024.01.03（變更）
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江西老宗醫醫療器械有限公司
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江西省吉安市永豐縣工業園南區
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型號以刃的形狀、銳性和鈍性分為Ⅰ型（直形銳性型）、Ⅱ（直形鈍性型）、Ⅲ型（鉤形銳性型）、Ⅳ型（鉤形鈍性型），鉤形角度為0-180°角；規格以針體直徑×長度劃分，直徑范圍：0.5mm-3.0mm，長度范圍：40mm-280mm。
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由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。頭部采用不銹鋼材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非無菌提供。不在內窺鏡下使用。
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用于剝離或分開附著于骨面上的骨膜和軟組織。
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可變神經剝離器
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贛吉械備20190114號
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04-18-01
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2024.01.03（變更）
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江西老宗醫醫療器械有限公司
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江西省吉安市永豐縣工業園南區
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型號以針體形狀分為Ⅰ型（直型）和Ⅱ（彎角型）。規格以針體直徑×長度劃分，直徑范圍:0.5mm-3.0mm，長度范圍：40mm-280mm。
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由針體和柄部組成，針體頭端圓頭形狀。針體采用不銹鋼材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非無菌提供。不在內窺鏡下使用。
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用于探、撥、挑、刺組織。不得用于注射。
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小圓頭探針
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贛吉械備20190113號
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02-07-02
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2024.01.03（變更）
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吉安市市場監督管理局
2024年01月04日
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