????? 近日，延邊州市場監管局積極行動，精心組織，努力克服疫情復雜等困難，完成醫療器械監督抽樣工作。
??為做好科學抽樣，延邊州市監局組織抽樣人員認真研究省藥監局醫療器械抽檢計劃，集中學習醫療器械抽樣知識，結合抽樣品種及各縣（市）涉械單位實際等情況，對抽樣任務進行細化分解，確定好樣品來源，增強抽樣工作的針對性和靶向性。抽樣工作堅持“監檢結合”原則，采用先監督檢查后抽樣的方式，對被抽樣單位的索證索票、進貨渠道、產品的購進及銷售記錄、產品的出入庫記錄、貯存條件和養護環節等多個方面開展全程檢查，并對上年度的抽樣檢測不合格單位加大監管和抽檢力度。抽樣人員嚴格按照法定監督抽樣程序進行抽樣、編號、封樣，保證抽取樣品的類別、數量及索取資料符合抽樣方案的要求。同時，督促指導被抽樣單位認真落實質量安全主體責任，把好產品質量關，保證群眾用上合格產品。
??由于醫療器械抽檢的樣品為免費抽取，延邊州市監局高度重視宣傳解釋工作，不厭其煩的解釋抽檢的意義和有關抽檢法律法規要求。并以此抽樣為契機，積極向經營企業宣傳新版《醫療器械經營監督管理辦法》，現場給予企業答疑解惑，增強從業人員的法規意識和責任意識，提升企業質量安全管理水平。
??截至6月9日，該局完成2022年度醫療器械監督抽樣工作，抽樣工作覆蓋全州8個縣（市），分別對10家醫療機構、9家經營企業進行抽樣監管，共抽取樣品20個品種40批次。