云南角膜塑形鏡 督查取得實效
?? ?近期,云南省食品藥品監管局開展了角膜塑形用硬性透氣接觸鏡監督檢查工作,全省共出動執法人員2100人次,檢查醫療器械經營企業1293家,查處違法違規企業6家,責令整改49家,警告23家,立案調查無證經營企業1家,有力打擊了角膜塑形鏡經營環節違法違規行為,取得了明顯成效。
? ? 此次專項督查,執法人員重點檢查了醫療器械經營許可證經營地址與實際地址是否相符,關鍵人員在職在崗情況,角膜接觸鏡購進渠道是否合法,相關資質材料是否齊全有效,各企業購進驗收記錄是否真實有效,角膜接觸鏡的銷售記錄是否真實,是否具有可追溯性等情況。
? ? 下一步,云南省局將繼續鞏固專項整治成果,把整治工作與醫療器械經營使用環節風險排除、日常監管有機結合起來,綜合應用飛行檢查、跟蹤檢查等手段,督促存在問題的企業完善質量管理體系并執行到位,進一步提升企業管理水平,落實企業主體責任,加強經營企業的信用等級管理,嚴查違法違規行為,建立長效監管機制。