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省醫療器械檢驗所在醫療器械行業標準領域實現“零”的突破
發布時間:2018/11/07 信息來源:查看

近日,國家藥品監管局醫療器械標準管理中心召開的2019標準立項工作會議上傳來消息,經專家投票決議,省醫療器械檢驗所提出的兩個行業標準----《聽診器》和《醫用電氣設備第2-66部分:聽力設備及聽力設備系統基本安全和主要性能專用要求》被正式立項,這是該所經過多年的努力之后,首次以醫用電聲標技委歸口單位的身份進入醫療器械行業標準領域,并獲得標準立項,這標志著該所在標準制修訂工作中更多地發揮“組織者”的身份,實現了醫療器械標準化領域“零”的突破。

下一階段,該所將按照國家藥品監管局要求,不斷加強醫用電聲標技委歸口單位的建設,扎實開展立項標準的制定,確保在規定的時間內高質量完成,并進一步擴大成果,力爭在新時期的標準工作中有新作為、新成績,為醫療器械產業發展和行政監管提供更有力的技術支撐。


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