??? 為進一步貫徹落實中辦70號文件及《疫苗管理法》要求,全面推動建設數字遼寧、智造強省的工作部署,積極推進我省疫苗生產檢驗信息化建設以及“互聯網+”監管工作,省藥監局于2021年7月13日召開全省疫苗生產企業生產檢驗信息化建設工作推進會。我省6家疫苗生產企業就推進生產檢驗信息化建設的工作進展、實施計劃及存在問題作了專題匯報。省藥監局有關負責同志介紹了藥品“互聯網+”監管系統建設計劃,并對下一步工作提出具體要求。?
??會議強調,按照中辦70號文件及《疫苗管理法》相關要求,各疫苗生產企業嚴格履行疫苗上市許可持有人主體責任,加快推進信息化建設進度,要嚴格按藥品GMP《生物制品》附錄的公告要求,于2022年7月1日前完成信息化建設,實現疫苗生產檢驗數據自動采集、實時記錄、留痕可查。?
??按照我省打造數字遼寧、智造強省的總體部署和省領導的指示精神,省藥監局首先在疫苗生產領域開展信息化監管系統建設工作,此項工作已列入我省大數據局的工作要點,作為我省推進“互聯網+”監管工作的一項重要內容。省藥監局高度重視此項工作,目前已經組建了工作專班,開展現場調研,啟動了前期方案設計和需求對接等工作。?
??會議明確了下一步信息化建設重點要求,一是建立疫苗信息化監管系統的標準規范和關鍵數據指導清單,形成協調推進有力、標準體系規范、數據管理安全的信息化監管系統建設體系。二是建立我省疫苗信息化建設工作溝通機制,每家企業指派專人負責項目調度及推進,實施項目進展月報告制度,全面加快推進疫苗信息化建設工作。三是選擇2家企業作為試點,全面加快疫苗信息化監管系統建設,力爭實現企業生產檢驗信息化建設與省藥監局疫苗信息化監管系統的雙促進,不斷提升全省疫苗質量管理水平。?
??省藥監局王嘉仡副局長參會并講話。?
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