??? 2023年4月19日至5月4日,我局在門戶網(wǎng)站對(duì)《北京市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查延伸檢查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》向社會(huì)公開征集意見,共收到社會(huì)各界意見建議19條。經(jīng)逐條認(rèn)真分析研究,現(xiàn)將意見采納情況說(shuō)明如下:
??? 采納和部分采納4條,主要涉及修改完善語(yǔ)言描述和文字調(diào)整;15條未予采納,未采納原因主要為文件已作出相應(yīng)規(guī)定、對(duì)文件的理解不到位及咨詢執(zhí)行問(wèn)題等。后續(xù)我局將加強(qiáng)文件解讀和培訓(xùn)。
??? 感謝社會(huì)各界對(duì)我們工作的關(guān)心和支持。
??北京市藥品監(jiān)督管理局
??2023年5月6日