??? 為進一步加強監管，近日，吉林省延邊朝鮮族自治州食品藥品監管局組織開展定制式義齒生產、使用專項檢查。
? ? 針對定制式義齒生產企業，執法人員重點檢查企業資質材料是否齊全有效；質量管理體系是否健全并有效運行；是否建立原材料供應商審核制度，購進的原材料是否與注冊證內容一致；是否對產品每道工序進行檢驗，對成品是否出具合格檢驗報告書，成品包裝和說明書標簽內容是否符合相關規定等內容。針對口腔醫院（診所），重點檢查使用的定制式義齒是否從具有合法資質的生產企業購進，是否索取和查驗生產企業的相關合法資質證明文件；對采購的定制式義齒是否建立進貨查驗、記錄制度等。
? ? 此次專項行動，共檢查義齒生產加工企業19家、口腔醫院（診所）22家。從檢查情況看，定制式義齒生產企業基本能夠按產品注冊的要求組織生產，口腔醫院（診所）能按要求從具有合法資質的企業購進醫療器械，能夠提供產品的購進票據和合格證明文件。但個別義齒生產企業有質量管理體系不健全、義齒生產檢驗工序欠缺等問題；個別口腔醫院（診所）購進義齒時未查驗生產企業的合法資質、購貨發票不正規、使用過期的醫療器械等問題。執法人員對存在問題的24家企業發出責令整改通知書。
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