??? 為進一步貫徹落實臨汾市委市政府疫情防控和省藥監局加強集中帶量采購中選醫療器械質量監管工作要求,近日,臨汾市市場監管局聯合堯都區局、開發區分局人員,赴臨汾市九州通醫藥有限公司和普俊科技發展有限公司,開展疫情防控類醫療器械質量安全檢查。
??? 檢查組重點查看了一次性無菌植入、集中帶量采購醫療器械供應商資質;中選品種運輸、貯存過程是否符合產品說明書或者標簽標示要求,是否做好運輸、貯存的相關記錄;新冠病毒檢測試劑的購進、驗收、貯存、出庫、運輸等一系列冷鏈管理相關記錄以及對不合格產品的處置控制措施等。針對檢查中發現的問題,要求企業立即整改,確保整改到位。檢查組要求,企業要嚴把質量關,認真落實主體責任,嚴格執行《醫療器械監督管理條例》和醫療器械經營質量管理規范要求,確保產品信息可追溯、產品質量有保障,全力服務疫情防控大局。