??? 近日,宣城市市場監管局以藥械流通使用環節縣際交叉互查和疫苗流通使用環節質量風險隱患排查督導為抓手,圍繞“全面排查化解風險隱患”“高壓嚴打違法違規行為”“持續強化監管能力提升”三條主線,全力推進藥品安全鞏固提升行動落地見效。
一是高位推動,加強組織領導。自省局工作部署以來,宣城市市場監管局第一時間召開黨組理論學習中心組學習(擴大)會議專題研究并制定《宣城市藥品安全鞏固提升行動方案》,成立藥品安全鞏固提升領導小組,明確目標任務、措施方法和工作要求,從“兩品一械”“網售藥械”“案件查辦”“監管支撐保障能力”4個方面落實各項任務。發揮領導小組牽頭抓總作用,堅持上下一盤棋、市縣一體推動,將提升行動作為縣市區年度藥品安全考核評議重要內容,壓實壓緊屬地管理責任,對各地行動開展情況進行定期調度、督導,推動藥品安全鞏固提升行動在高位運行。
二是高效行動,抓實隱患排查。先后開展2023藥品安全春風行動、醫美行業突出問題專項整治、涉疫藥械穩價保質專項整治、藥品經營和使用專項檢查、疫苗流通使用環節專項檢查及醫療器械質量安全專項整治等一系列專項檢查鞏固藥品安全專項整治成效。每季度召開全市藥械妝質量安全風險會商會,常態化開展二級以上醫療機構藥械妝監測工作培訓會,對日常監管中發現的風險隱患實行清單式管理、銷號式落實;截至8月底,全市藥品不良反應百萬人口報告數2045份,醫療器械不良事件百萬人口報告數776份,化妝品不良反應百萬人口報告數356份,均位居全省第一;藥物濫用監測報告數為50份,位居全省第三。
三是高頻聯動,發揮多方合力。以疫苗、特殊藥品、醫療美容藥械品種等為重點進行全方位檢查,6月份聯合市衛健委、公安局等單位對某醫療機構19批次過期麻精藥品進行監督銷毀,7月份郎溪縣局牽頭縣衛健、醫保部門對轄區內鎮衛生院、零售藥店開展為期4天的聯合檢查,8月份聯合市衛健委成立2個督導組對全市疫苗流通使用環節質量監管情況開展為期1個月的督查工作,阜陽市局牽頭組織開展對市藥品零售連鎖總部的協同檢查,檢查藥品零售連鎖總部3家,發現主要缺陷項15個,一般缺陷項7個,現已完成整改。截至目前,共檢查全市藥品經營企業766家,醫療器械經營企業1077家,醫療機構362家,限期整改304家,立案349起,移送公安16起,有效凈化藥械市場秩序。
四是高質帶動,促進能力提升。通過省、市、縣三級聯動創新構建一體化高效培養體系,廣德市局入選國家藥監局藥品安全鞏固提升行動基層聯系點。主動邀請省局相關處室領導、GSP專家、稽查辦案骨干來宣授課,今年以來先后承辦全省“十大皖藥”及GAP培訓會、第一類醫療器械生產質量管理體系建設現場教學活動、全省藥品醫療器械零售和使用質量監管骨干培訓班及全省藥品醫療器械流通監管經驗交流會,舉辦全市市場監管系統所長培訓班(第二期)、基層藥品監管能力提升培訓3次、現場執法教學5次,共計培訓基層監管人員1000余人次,基層監管能力和辦案水平逐步提升。
下一步,宣城市市場監管局將進一步細化具體舉措,緊盯重點目標任務,加強配合協作,持續推動藥品安全鞏固提升行動走深走實,切實維護人民群眾用藥安全。