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咸陽市市場監管局深入推進藥品安全鞏固提升行動
發布時間:2023/11/25 信息來源:查看

??? 今年以來,咸陽市市場監管局緊盯“防范風險、查辦案件、提升能力”三大重點任務,完善防控機制,壓實監管責任,推進分級監管,深入推進藥品安全鞏固提升行動。

??? 以“守牢底線”為基礎,健全風險防控體系。定期召開風險會商會議,分析研判藥品質量安全風險,做到在“防”字上突出前瞻性、在“商”字上突出精準性、在“治”字上突出實效性。建立《藥品化妝品安全監管風險及防范化解工作臺賬》《醫療器械經營環節關鍵風險點清單》《醫療器械使用環節關鍵風險點清單》,實行臺賬管理,做到“發現一處、整治一類、不留死角”,截至目前,清理輔料類、“砭(bian)貼”類,以及備案產品重號、備案編號不符合編號規則等第一類醫療器械23個,清理藥品經營企業2家。對符合評定標準的26家藥品批發企業、8家藥品零售連鎖總部、1554家藥品零售連鎖門店及單體藥店、1378家醫療器械經營企業進行信用等級評定,實施分級監管,形成“風險評估、動態管理、分級監管、全面覆蓋”工作格局。

??? 以“案件查辦”為突破,加大監督執法力度。與市檢察院、市公安局聯合征集“兩品一械”違法犯罪線索,張貼通告、宣傳海報各1000余份,公示舉報線索范圍、舉報方式,截至目前,共受理“兩品一械”投訴舉報20起,立案11起。開展案卷評查,規范執法辦案,提升執法工作水平,截至10月底,全市共查辦“兩品一械”案件166件,貨值金額23.26萬元,罰款118.25萬元,沒收違法所得6.32萬元,向公安機關移交案件16起。

??? 以“能力提升”為根本,夯實基層監管基礎。市食品藥品檢驗檢測中心通過檢驗檢測機構資質認定復評審及擴項評審,現已具備化妝品44個產品458個參數、中藥材及飲片33種農藥殘留檢測能力。截至10月底,累計完成藥品抽樣640批次,完成檢驗592?批次,完成化妝品監督抽檢100批次、醫療器械抽樣送檢76批次。在全省率先設立市級化妝品不良反應監測哨點,成立“咸陽市藥品安全監測與評價工作培訓專家庫”,將2042家基層用戶納入監測網絡,設立國家級藥品不良反應監測哨點醫療機構2家、化妝品不良反應省級監測哨點4個、市級27個、自主開展監測用戶44個、美沙酮藥物治療門診3個、公安強制戒毒所3個。截至目前,共收集、分析、評價藥品不良反應報告3915份、醫療器械不良事件報告1509份、化妝品不良反應報告402份。


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