??? 按照《醫療器械生產監督管理辦法》有關規定,根據企業申請,現注銷湖南綠洲植物資源開發有限公司、衡陽縣康康消毒有限責任公司、湖南泰達迅科技有限公司的醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證。注銷湖南寰宇新材料科技股份有限公司、湖南恒邦醫療科技有限公司、湖南湘褀生物科技有限公司的醫療器械注冊證;注銷湖南華瑞達生物科技有限公司的醫療器械生產許可證。(名單詳見附件)
??? 特此公告。
???? 附件:注銷醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證企業名單
湖南省藥品監督管理局
2022年10月31日??
(公開屬性:主動公開)
附件
注銷醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證企業名單
序號 |
企業名稱 |
醫療器械生產許可證編號 |
產品名稱及醫療器械注冊證編號 |
1 |
湖南綠洲植物資源開發有限公司 |
湘食藥監械生產許20200096號 |
非接觸式紅外額溫槍(注冊證編號:湘械注準20202070957) |
2 |
衡陽縣康康消毒有限責任公司 |
湘食藥監械生產許20200165號 |
一次性使用醫用口罩(注冊證編號:湘械注準20202141137)、醫用外科口罩(注冊證編號:湘械注準20202141058) |
3 |
湖南泰達迅科技有限公司 |
湘食藥監械生產許20200137號 |
紅外體溫儀(注冊證編號:湘械注準20202070903) |
4 |
湖南寰宇新材料科技股份有限公司 |
? |
一次性使用醫用口罩(注冊證編號:湘械注準20202140921) |
5 |
湖南恒邦醫療科技有限公司 |
? |
無菌殼聚糖敷料(注冊證編號:湘械注準20162140164) |
6 |
湖南湘褀生物科技有限公司 |
? |
特定蛋白免疫分析儀(注冊證編號:湘械注準20202221390)、玻片掃描影像系統(注冊證編號:湘械注準20202221246)、紅細胞滲透脆性(EOF)檢測試劑盒(比濁法)(注冊證編號:湘械注準20212400077) |
7 |
湖南華瑞達生物科技有限公司 |
湘食藥監械生產許20170045號 |