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湖南省藥品監督管理局關于注銷湖南綠洲植物資源開發有限公司等7家醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證的公告(2022年第49號)
發布時間:2022/11/01 信息來源:查看

??? 按照《醫療器械生產監督管理辦法》有關規定,根據企業申請,現注銷湖南綠洲植物資源開發有限公司、衡陽縣康康消毒有限責任公司、湖南泰達迅科技有限公司的醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證。注銷湖南寰宇新材料科技股份有限公司、湖南恒邦醫療科技有限公司、湖南湘褀生物科技有限公司的醫療器械注冊證;注銷湖南華瑞達生物科技有限公司的醫療器械生產許可證。(名單詳見附件)

??? 特此公告。

???? 附件:注銷醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證企業名單

湖南省藥品監督管理局

2022年10月31日??

(公開屬性:主動公開)


附件

注銷醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證企業名單


序號

企業名稱

醫療器械生產許可證編號

產品名稱及醫療器械注冊證編號

1

湖南綠洲植物資源開發有限公司

湘食藥監械生產許20200096號

非接觸式紅外額溫槍(注冊證編號:湘械注準20202070957)

2

衡陽縣康康消毒有限責任公司

湘食藥監械生產許20200165號

一次性使用醫用口罩(注冊證編號:湘械注準20202141137)、醫用外科口罩(注冊證編號:湘械注準20202141058)

3

湖南泰達迅科技有限公司

湘食藥監械生產許20200137號

紅外體溫儀(注冊證編號:湘械注準20202070903)

4

湖南寰宇新材料科技股份有限公司

?

一次性使用醫用口罩(注冊證編號:湘械注準20202140921)

5

湖南恒邦醫療科技有限公司

?

無菌殼聚糖敷料(注冊證編號:湘械注準20162140164)

6

湖南湘褀生物科技有限公司

?

特定蛋白免疫分析儀(注冊證編號:湘械注準20202221390)、玻片掃描影像系統(注冊證編號:湘械注準20202221246)、紅細胞滲透脆性(EOF)檢測試劑盒(比濁法)(注冊證編號:湘械注準20212400077)

7

湖南華瑞達生物科技有限公司

湘食藥監械生產許20170045號



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