??? 近日,臨汾市市場監管局組織召開醫療器械第二季度風險會商暨醫療器械重點品種經營使用單位座談會。市局器械科、臨汾開發區分局和堯都區局人員參加會議。
會議通報了一季度監督檢查中發現的問題,提出整改要求和時限,聽取了醫療器械重點品種質量管理過程中的實際問題,分析研判了全市重點品種醫療器械安全風險點及風險程度,提出風險防控措施。開發區監管分局、臨汾市人民醫院、國藥控股(臨汾)醫療科技有限公司代表分別就醫療器械監管、使用、經營領域相關風險信息進行匯報并展開討論。
會議指出,當前醫療器械安全風險點主要集中在經營使用環節,高風險品種主要為體外診斷試劑、無菌和植入性醫療器械、集采中選醫療器械、醫療美容醫療器械、角膜接觸鏡和近視防治醫療器械等。要聚焦重點環節和重點品種,持續加大醫療器械質量安全監管力度,以問題為導向,對監督檢查、網絡巡查、監督抽檢、投訴舉報、輿情監測等工作中發現的風險隱患及時梳理核查,列入問題清單,逐一銷號,確保及時消除各類風險隱患。
臨汾市局將以此次醫療器械風險會商會議為契機,進一步提升監管的針對性、靶向性和精準性。在醫療器械經營分級監管模式下,不斷提升科學監管水平,強化醫療器械質量安全風險隱患排查治理,切實保障人民群眾用械安全。