經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心等9家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，標(biāo)示為山西力玖藥業(yè)有限公司等15家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的16批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
??? 一、經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為山西力玖藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次硫酸亞鐵片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為檢查（溶出度）。
??? 經(jīng)南充市食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為山西國潤制藥有限公司生產(chǎn)的1批次三合鈣咀嚼片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為檢查（重量差異）。
??? 經(jīng)內(nèi)江市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次冰膽搽劑不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為檢查（乙醇量）。
??? 經(jīng)成都市藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為四川厚生天佐藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次消腫鎮(zhèn)痛膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為檢查（黏附性）。
??? 經(jīng)樂山市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為四川宏康源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次降香不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀、鑒別（薄層色譜（2）（3））。
??? 經(jīng)成都市藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為四川省祥云中藥飲片進(jìn)出口有限公司生產(chǎn)的1批次燈盞細(xì)辛（燈盞花）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
??? 經(jīng)南充市食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為四川君子蘭藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次炙甘草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定（甘草苷）。
??? 經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為南城縣建洪中藥飲片廠生產(chǎn)的1批次蟬蛻不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
??? 經(jīng)遂寧市檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為森科藥業(yè)（成都）有限公司生產(chǎn)的1批次蟬蛻不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
??? 經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為四川光然中藥材飲片有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花（蜜款冬花）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為檢查（藥屑及雜質(zhì)）。
??? 經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為湖南省國卓中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為檢查（藥屑及雜質(zhì)）、含量測定（總黃酮醇苷）。
??? 經(jīng)宜賓市檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次人參（人參片）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀、檢查（（水分）（其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量））、含量測定（（人參皂苷Rg1和人參皂苷Re的總量）（人參皂苷Rb1））。
??? 經(jīng)成都市藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為四川五盛藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次山楂（凈山楂）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為檢查（水分）。
??? 經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為成都仁濟(jì)宏藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次土鱉蟲不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀、檢查（雜質(zhì)）。
??? 經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為四川光然中藥材飲片有限公司生產(chǎn)的1批次五加皮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為檢查（總灰分）。
??? 經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為成都市明德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花（蜜款冬花）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀、檢查（雜質(zhì)）。
??? 二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。
??? 三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
??? 特此通告。
四川省藥品監(jiān)督管理局
2025年9月30日
??? 附件
16批次不符合規(guī)定藥品名單
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序號
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藥品品名
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標(biāo)示藥品上市許可持有人
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱
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藥品規(guī)格
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生產(chǎn)批號
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檢品來源
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檢驗依據(jù)
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檢驗結(jié)果
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不符合規(guī)定項目
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檢驗機(jī)構(gòu)名稱
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備注
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1
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硫酸亞鐵片
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山西力玖藥業(yè)有限公司
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山西力玖藥業(yè)有限公司
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0.3克（以鐵計60毫克）
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20221004
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廣旺礦區(qū)代池壩醫(yī)院
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《中國藥典》2020年版二部、四部
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不符合規(guī)定
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[檢查]（溶出度）
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廣元市食品藥品檢驗檢測中心
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企業(yè)留樣經(jīng)山西省檢驗檢測中心檢驗符合規(guī)定。
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2
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三合鈣咀嚼片
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山西國潤制藥有限公司
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每片含乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、磷酸氫鈣各0.05克
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240601
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四川澤仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司
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國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-（HD-0205）-2002及《中國藥典》2020年版四部
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不符合規(guī)定
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[檢查]（重量差異）
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南充市食品藥品檢驗所
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3
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冰膽搽劑
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四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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每支裝10ml
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250401
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四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-5615（B-0615）-2014Z
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不符合規(guī)定
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[檢查]（乙醇量）
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內(nèi)江市食品藥品檢驗檢測中心
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4
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消腫鎮(zhèn)痛膏
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四川厚生天佐藥業(yè)有限公司
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每片8厘米×12厘米
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241102
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成都市龍泉驛區(qū)第一人民醫(yī)院
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國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10920（ZD-0920）-2002-2011Z -2018
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不符合規(guī)定
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[檢查]（黏附性）
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成都市藥品檢驗研究院
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5
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降香
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四川宏康源藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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230301
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夾江縣中醫(yī)醫(yī)院
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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[性狀][鑒別]（薄層色譜（2）（3））
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樂山市食品藥品檢驗檢測中心
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6
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燈盞細(xì)辛（燈盞花）
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四川省祥云中藥飲片進(jìn)出口有限公司
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中藥飲片
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240501
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四川省祥云中藥飲片進(jìn)出口有限公司
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《中國藥典》2020年版一部及四部
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不符合規(guī)定
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[性狀]
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成都市藥品檢驗研究院
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7
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炙甘草
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四川君子蘭藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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230401
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南充市順慶區(qū)李家鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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[含量測定]（甘草苷）
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南充市食品藥品檢驗所
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8
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蟬蛻
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南城縣建洪中藥飲片廠
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中藥飲片
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2504026
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攀枝花市仁源堂中藥館
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《中國藥典》2020年版一部、四部
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不符合規(guī)定
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[性狀]
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廣元市食品藥品檢驗檢測中心
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9
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蟬蛻
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森科藥業(yè)（成都）有限公司
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中藥飲片
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240308
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遂寧市安居區(qū)三家鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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[性狀]
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遂寧市檢驗檢測中心
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10
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款冬花（蜜款冬花）
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四川光然中藥材飲片有限公司
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中藥飲片
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221208
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蒼溪縣百姓老年病專科醫(yī)院有限公司
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《中國藥典》2020年版一部、四部
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不符合規(guī)定
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[檢查]（藥屑及雜質(zhì)）
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廣元市食品藥品檢驗檢測中心
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11
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淫羊藿
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湖南省國卓中藥飲片有限公司
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中藥飲片
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240901
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旺蒼縣茍芳大藥房
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《中國藥典》2020年版一部、四部
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不符合規(guī)定
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[檢查]（藥屑及雜質(zhì)）[含量測定]（總黃酮醇苷）
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廣元市食品藥品檢驗檢測中心
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12
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人參（人參片）
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邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司
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中藥飲片
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230401
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宜賓康和大藥房有限公司濱江連鎖店
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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[性狀][檢查]（（水分）（其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量））[含量測定]（（人參皂苷Rg1和人參皂苷Re的總量）（人參皂苷Rb1））
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宜賓市檢驗檢測中心
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13
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山楂（凈山楂）
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四川五盛藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司
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中藥飲片
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250401
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四川五盛藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司
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《中國藥典》2020年版一部、四部及國家藥品監(jiān)督管理局國家中藥飲片炮制規(guī)范YBZ-PG-0005A-2022
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不符合規(guī)定
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[檢查]（水分）
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成都市藥品檢驗研究院
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14
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土鱉蟲
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成都仁濟(jì)宏藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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240901
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巴中市恩陽區(qū)柳林鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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《中國藥典》2020年版第一增補(bǔ)本
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不符合規(guī)定
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[性狀][檢查]（雜質(zhì)）
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巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心
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15
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五加皮
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四川光然中藥材飲片有限公司
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中藥飲片
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250301
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四川新天地藥業(yè)有限責(zé)任公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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[檢查]（總灰分）
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達(dá)州市食品藥品檢驗所
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16
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款冬花（蜜款冬花）
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成都市明德藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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24040101
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巴中市巴州區(qū)曾口中心衛(wèi)生院
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《中國藥典》2020年版一部、四部
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不符合規(guī)定
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[性狀][檢查]（雜質(zhì)）
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巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心
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