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2024年,藥品監管工作我們準備這樣干
發布時間:2024/04/08 信息來源:查看

??? 2024年是新中國成立75周年,是實現“十四五”規劃目標任務的關鍵一年,做好全市藥品監管工作責任重大、使命光榮、任務艱巨。銅川市市場監管局認真落實市委十三屆五次全會暨市委經濟工作會議精神和全省藥品監管工作會議精神,堅持人民至上、生命至上,結合藥品監管實際,以藥品安全鞏固提升行動為抓手,以深化“三個年”活動為載體,統籌高質量發展和高水平安全,緊扣“二三三五”工作目標(即加強兩項建設、確保三個安全、做實三大服務、緊抓五項重點),凝心聚力,忠誠履職,推動藥品監管事業高質量發展。

??? 一、加強兩項建設

??? 一是加強能力建設。進一步完善體制機制、落實監管事權、增強執法力量、打造藥品監管專業化隊伍、加快技術支撐體系建設,推動藥品監管提質增效。

??? 二是加強行風建設。認真落實市場監管系統行風建設三年攻堅專項行動要求,從嚴格教育、嚴格承諾、嚴格執法、嚴格督查、嚴格責任追究五個方面入手,全面提升黨員干部履職能力和服務水平。

??? 二、確保三個安全

??? 聚焦藥品、醫療器械和化妝品質量安全,進一步壓實區(縣)黨委政府屬地責任、部門監管責任和企業主體責任,以日常檢查為基礎、專項檢查為重點、飛行檢查和隨機抽查為手段,強化風險收集、風險研判、風險交流、管控處置、跟蹤問效“五位一體”動態風險防控體系,深入推進藥品監管信息化建設工作,用好監管信息平臺、追溯信息平臺、藥械化大數據平臺,對重點監管企業實現全覆蓋檢查,及時排除安全隱患,守牢藥品、醫療器械和化妝品安全底線。

??? 三、做實三大服務

??? 一是服務大局。完整、準確、全面貫徹新發展理念,立足職能、履職盡責,統籌發展與安全,寓藥品監管工作于社會發展和經濟建設中,優化營商環境,以高質量監管賦能高質量發展。

??? 二是服務民生。始終堅持以人民為中心,站穩人民立場,結合職責職能,采取有力措施強化藥品全生命周期監管,保障公眾用藥安全和健康權益。

??? 三是服務產業。以監管促幫扶,發揮橋梁紐帶作用,為我市中醫藥產業升級、產品研發、品牌推廣提供政策指導、技術協調等服務,全力解決企業“急難愁盼”。

??? 四、緊抓五項重點

??? 一是抓體制機制,落實黨政同責。進一步落實藥品安全黨政同責要求,健全藥品監管工作責任制,加快推進機構實體化、隊伍專業化、管理信息化、工作閉環化,為保障藥品安全、有效、可及提供有力支撐。

??? 二是抓風險防控,強化技術支撐。堅持抓早抓小,健全完善風險會商機制,每季度組織開展安全形勢分析和風險研判,動態調整風險清單。加強檢驗檢測能力建設,充分發揮技術支撐作用,全面排查化解藥品安全風險隱患。

??? 三是抓專項整治,嚴厲打擊犯罪。持續開展藥品安全鞏固提升行動,用好飛行檢查、信息化監管等手段,加大藥品生產流通領域突出問題的整治力度。加強對疫苗、血液制品、網售藥品、集采產品等重點品種的專項監督檢查,強化市縣聯動,拓寬案件線索來源,強化行刑銜接,嚴格落實處罰到人,發現和查處一批藥品安全違法犯罪案件,形成嚴查嚴打強大合力。

??? 四是抓應急處置,提升應急能力。完善藥品安全應急預案,開展常態化藥品安全應急演練,加強風險交流研判,健全輿情監測處置機制,科學研判和妥善應對熱點輿情,提升應對突發事件的組織指揮、協調配合、快速反應和應急處置能力。

??? 五是抓改革創新,助力產業發展。優化審批流程、持續開展幫扶指導,著力解決企業在生產經營過程中遇到的難點、痛點、堵點問題,鼓勵研發創新,助力企業加快技術升級,實現又快又好發展。



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