??? 根據《中華人民共和國藥品管理法》《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》精神，結合省、市優化營商環境要求，為進一步便利企業就近申辦許可、抓實屬地藥品領域審管銜接，持續促進藥品零售產業健康發展，保障市民用藥安全、有效、可及，現對全市藥品零售企業經營許可（批發、零售連鎖總部除外）分級辦理權限作進一步明確調整。
??? 一、指導思想以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十屆三中全會精神，持續深化“放管服效”改革，統籌推進行政審批制度改革，在藥品零售行業推動就近審批，創新和加強事中事后監管，進一步優化營商環境、激發市場主體發展活力，加快構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局。
??? 二、改革目的為進一步全面深化改革、推進中國式現代化，認真貫徹落實中央、省、市“放管服效”改革要求，進一步提高行政效率、簡化辦事程序，按照“應放盡放”的原則，進一步深化簡政放權，推進審批服務事項下沉，賦予縣（市、區）局更多自主權，按照依法下放、宜放則放原則，平頂山市市場監督管理局決定在全市推廣藥品零售企業經營許可分級辦理。
??? 三、藥品分級許可事項
??? （一）設區的市級藥品許可事項：市市場監管局負責辦理全市藥品零售連鎖門店的藥品經營許可，以及同屬于一個總公司的分支機構的經營方式為“單體零售”且跨縣級行政區域的門店的藥品零售經營許可。
??? （二）縣級藥品許可事項：各縣（市、區）市場監管局負責辦理各自轄區內的藥品零售單體門店的藥品經營許可（不含設區的市級藥品許可事項）。
??? （三）高新技術產業開發區分局、城鄉一體化示范區分局藥品許可事項:參照各縣(市、區)市場監管局的許可事項執行。
??? 按照平市監辦〔2021〕241號文委托下放給各縣（市）市場監管局的藥品經營綜合許可事項不再繼續委托。
??? 根據市優化營商環境的工作需要，市市場監督管理部門可以根據需要辦理下一級市場監督管理部門的藥品經營許可事項;下一級市場監督管理部門辦理藥品經營許可過程中組織現場檢查有困難的，可以委托上一級市場監督管理部門組織現場檢查。
??? 四、實施時間
??? （一）實施過渡期。為保證穩步推進，決定設置實施過渡期，時間為2025年1月2日至1月26日。期間，設區的市級、縣級均不再受理非本級的藥品零售經營許可，2025年1月2日前已受理的非本級的藥品零售經營許可業務，應當在2025年1月26日前依法辦結，審批部門依申請嚴格依法按程序辦理。
??? （二）規范執行期。自2025年2月5日起，全市正式按照本文件要求執行藥品零售經營許可分級辦理。
??? 五、工作要求
??? （一）切實提高認識。執行藥品零售企業經營許可分級辦理改革是市局優化營商環境的重大舉措，是改革工作的深入探索和實踐。全市市場監管系統各單位要充分認識藥品零售企業經營許可分級辦理改革的重大意義，把思想統一到市局的決策部署上來，把藥品零售企業經營許可分級辦理改革作為重點工作來抓，切實加強組織領導，增強工作的緊迫感、責任感，積極配合落實，確保改革任務真正落地見效。
??? （二）做好工作銜接。各縣（市、區）市場監管局等單位應當加強業務人員的業務能力培訓和服務水平提升，確保該項工作能夠“放得下、接得住”。堅持依法許可、緊扣許可標準等，確保許可事項下放后，全市藥品零售企業行政許可工作能夠規范有序推進。系統上下必須堅持一盤棋，各單位要認真落實文件要求。
??? （三）做好審管銜接。推行市縣兩級的藥品經營許可事項分級辦理以后，全市系統各部門要按照職責分工，特別是許可部門與證后監管部門應當加強系統配合，做好許可工作與證后監管工作銜接工作，避免出現監管真空，確保審管無縫對接，工作運轉順暢。及時匯總改革過程中發現的問題，認真監督糾正，確保企業享有更多的獲得感和滿意度。
?? （四）做好輿論宣傳。全市系統各部門要做好政策解讀和社會宣傳工作，讓群眾、企業充分了解藥品零售企業經營許可分級辦理改革內容，營造關注改革、支持改革、參與改革、共享改革成果的良好氛圍，擴大政策社會知曉度，營造良好改革氛圍。各單位應當及時準確發布改革信息和政策解讀，正確引導企業在對應層級的市場監管部門辦理藥品零售經營許可。
?? 本通知與法律法規和國家藥品監管部門的相關規定不一致的，以法律法規和國家藥品監管部門的規定為準。
??? 本通知與此前市市場監督監管部門發布的關于藥品零售連鎖企業的有關規定不一致的，以本通知的規定為準。
??? 特此通知。
2024年12月5日