??? 近日，市行政審批局出臺《優化醫療器械產品備案、經營許可和執業藥師注冊工作十二項措施》，通過優化審批流程、提升服務質效，助力全市醫療器材產業高質量發展。
??? 優化審批服務流程。統一制訂三類醫療器械經營許可、一類醫療器械備案和執業藥師注冊等相關行政審批服務標準化規范化辦事服務指南、申報流程、申報材料、辦結時限、公開公示、送達方式等，通過政務服務網向社會公示，讓企業和辦事群眾一目了然。在一類醫療器械產品備案和三類醫療器械經營許可辦理方面，只要不涉及現場核查事項變更的，能夠當場辦結的當場辦結，不能夠當場辦結的在3個工作日內辦結。申辦許可證的，辦結時限由20個工作日壓縮為15個工作日。
??? 推動惠企政策直達。以“送政策、聽呼聲、辦實事、解難題”為重點，廣泛開展調研活動，通過走訪、召開座談會等形式，積極助企紓困，支持醫療器械企業在市內落地轉化，激發企業內在潛能。運用局門戶網站、微信公眾號、微信群、QQ群等，及時將有關醫療器材產業新法規、新政策、新制度推送至相關企業，做好政策宣講、法規解讀，提高政策知曉度、辦事便利度。目前，全市三類醫療器械經營企業已發展到922家，其中醫療器械批發企業606家、醫療器械零售企業277家、醫療器械批零兼營企業39家；有效備案的第一類醫療器械產品417個，涉及備案企業144家。
??? 融合線上線下辦理。在執業藥師注冊上，實行線上線下相結合的方式，提供全方位服務。選擇線上辦理的，申請人可自主申報、下載執業藥師電子注冊證，對確需紙質注冊證書的提供免費郵寄送達。選擇線下辦理的，市行政審批局專門在市政務服務中心自助服務區開設執業藥師辦理專區，免費提供辦公設施，由代辦人員引導、指導企業和群眾辦理相關申請。截至目前，全市注冊藥師已發展到2891名。
??? 建強審管銜接機制。積極與市場監管部門和省藥監局屬地檢查分局溝通聯系，強化部門間的信息交互，共同研究出臺配套辦法，會商審批難點，及時反饋審批結果，實現“審管服”之間的有效銜接，進一步促進企業既合規準入更守法經營。對企業生產或經營許可證到期前6個月，實行書面、郵件或電話友情提醒，提示企業在法定期限內辦理延期相關手續。對有開藥店需求的，試點“一站式”辦理，由原來需要跑4個部門、提交7套材料，變成只跑1個窗口、提交1套材料，辦理時限由原承諾的68個工作日壓減至10個工作日，400多家藥店受惠于這一改革。