??? 為嚴格監督第二類醫療器械經營企業依法經營，保障維護人民生命權益，日前，拱墅區局對新增二類醫療器械經營企業開展現場檢查工作。
??? 一是自查自糾防患未然。根據《醫療器械監督管理條例》，督促企業建立醫療器械安全自查制度，建立進貨查驗記錄制度并嚴格落實，保障質量安全風險防控和可追溯管理，確保第二類醫療器械經營企業做到依法經營。
??? 二是嚴格檢查全面覆蓋。針對經營企業采購時是否查驗供貨者的資質和醫療器械的合格證明文件、是否建立進貨查驗和出庫銷售記錄制度、對溫濕度等環境條件有特殊要求的是否采取相應措施、醫療器械是否按照不同功能分區進行擺放、是否定期組織人員培訓和健康體檢等眾多方面開展全面檢查。
??? 三是及時反饋，注重閉環。針對各經營企業在此次檢查中發現的問題，督促相關企業立即采取整改措施，不能立即整改的，要求企業限期整改及時反饋，確保發現的問題限期整改到位，及時消除隱患，確保問題閉環。