??? 2023年5月，吉林省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品76個。（具體產品見附件）
吉林省藥品監督管理局
2023年6月16日
附件
2023年5月批準注冊第二類醫療器械產品目錄
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序號
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企業名稱
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產品名稱
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注冊證號
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1
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吉林省國械領航醫療器械有限公司
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卡波姆婦科凝膠敷料
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吉械注準20232140323
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2
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吉林省國械領航醫療器械有限公司
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生理性海水鼻腔噴霧器
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吉械注準20232140324
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3
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吉林省國械領航醫療器械有限公司
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卡波姆痔瘡凝膠
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吉械注準20232140325
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4
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吉林省國械領航醫療器械有限公司
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醫用口腔含漱液
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吉械注準20232140326
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5
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吉林省國械領航醫療器械有限公司
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前列腺熱磁理療貼
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吉械注準20232140327
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6
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吉林基蛋生物科技有限公司
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游離三碘甲狀腺原氨酸質控品
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吉械注準20232140337
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7
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吉林基蛋生物科技有限公司
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泌乳素質控品
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吉械注準20232140338
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8
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吉林基蛋生物科技有限公司
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糖類抗原50質控品
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吉械注準20232140339
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9
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吉林基蛋生物科技有限公司
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抗繆勒管激素質控品
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吉械注準20232140340
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10
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吉林基蛋生物科技有限公司
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促甲狀腺激素質控品
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吉械注準20232140341
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11
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吉林基蛋生物科技有限公司
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促卵泡生成素質控品
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吉械注準20232140342
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12
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吉林基蛋生物科技有限公司
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抗甲狀腺過氧化物酶抗體質控品
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吉械注準20232140343
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13
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吉林雙正醫療科技有限公司
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人絨毛膜促性腺激素檢測試紙
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吉械注準20232140344
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14
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吉林雙正醫療科技有限公司
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促黃體生成素檢測試紙
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吉械注準20232140345
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15
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長春市百濟康生物技術有限公司
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醫用婦科阻菌敷料
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吉械注準20232140346
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16
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長春市百濟康生物技術有限公司
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醫用皮膚修復敷貼
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吉械注準20232140347
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17
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長春市百濟康生物技術有限公司
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硅酮疤痕軟膏
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吉械注準20232140348
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18
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長春呈實健康實業有限公司
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聽力計
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吉械注準20232140349
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19
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長春呈實健康實業有限公司
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特定蛋白免疫分析儀
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吉械注準20232140350
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20
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云飛生物藥業（吉林）有限公司
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卡波姆痔瘡液體敷料
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吉械注準20232140351
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21
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云飛生物藥業（吉林）有限公司
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卡波姆婦科凝膠
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吉械注準20232140352
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22
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云飛生物藥業（吉林）有限公司
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海水鼻腔清洗液
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吉械注準20232140353
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23
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吉林悅新醫療科技有限公司
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面部光子治療儀
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吉械注準20232140354
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24
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好藥藥業（吉林省）有限公司
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醫用皮膚修護敷料
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吉械注準20232140355
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25
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吉林邦美醫藥生物科技有限公司
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鼻腔噴霧器
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吉械注準20232140356
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26
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吉林省維康諾科技有限公司
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醫用聚乙二醇敷料
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吉械注準20232140357
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27
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長春長齡生物科技有限公司
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醫用面部修復護理敷料
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吉械注準20232140358
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28
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吉林省奧德醫療器械有限公司
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低聚異麥芽糖陰道填塞凝膠
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吉械注準20232140359
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29
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吉林邦安寶醫用設備有限公司
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醫用皮膚護理敷料
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吉械注準20232140360
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30
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吉林省盛賽醫藥實業有限公司
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皮膚修復敷料
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吉械注準20232140361
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31
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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全自動五分類血細胞分析儀 帶CRP
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吉械注準20232220328
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32
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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全自動五分類血細胞分析儀
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吉械注準20232220329
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33
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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全自動凝血分析儀
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吉械注準20232220330
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34
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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全自動血細胞分析儀
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吉械注準20232220331
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35
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長春萬成生物電子工程有限公司
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尿液干化學分析質控物
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吉械注準20182400072
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36
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長春白求恩醫療器械有限公司
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一次性使用無菌陰道擴張器
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吉械注準20232180333
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37
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吉林省布瑞斯克電子科技有限公司
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碳素光治療儀
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吉械注準20192090119
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38
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吉林省布瑞斯克電子科技有限公司
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中藥熏蒸治療儀
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吉械注準20182200154
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39
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榆樹市佳年義齒加工廠
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定制式活動義齒
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吉械注準20232070362
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40
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榆樹市佳年義齒加工廠
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定制式固定義齒
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吉械注準20232070363
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41
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吉林省紫宸光電技術有限責任公司
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全自動血細胞分析儀
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吉械注準20232070364
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42
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長春迎旺時代數碼有限責任公司
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多導聯同步動態心電圖分析系統
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吉械注準20232070365
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43
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延吉市佳圓義齒制作有限公司
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定制式固定義齒
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吉械注準20212170005
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44
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長春市科新生化藥械研究所
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卡波姆婦科凝膠
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吉械注準20192180014
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45
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長春市科新生化藥械研究所
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醫用液體敷料
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吉械注準20222140112
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46
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長春市科新生化藥械研究所
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醫用婦科敷料凝膠
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吉械注準20222180103
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47
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長春耘艾手術器械有限公司
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一次性使用中心靜脈套件
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吉械注準20222140218
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48
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長春市眼動力科技有限公司
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弱視綜合治療儀
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吉械注準20202160364
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49
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長春市眼動力科技有限公司
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多功能弱視近視綜合治療儀
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吉械注準20212160371
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50
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吉林省沃鴻醫療器械制造有限公司
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一次性使用無菌輸尿管支架套裝
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吉械注準20212140095
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51
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長春邦爾生物工程有限公司
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痔瘡凝膠
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吉械注準20222140443
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52
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吉林弗朗醫療科技有限公司
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海水鼻腔噴霧器
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吉械注準20222140693
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53
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吉林省國械領先醫療器械有限公司
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醫用口腔含漱液
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吉械注準20222170362
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54
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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全自動生化分析儀?CS-480、CS-680
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吉械注準20222220189
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55
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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全自動生化分析儀CS-T240Plus
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吉械注準20192220203
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56
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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全自動生化分析儀CS-T240、CS-T300
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吉械注準20222220007
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57
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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全自動生化分析儀CS-2000
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吉械注準20192220202
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58
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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全自動生化分析儀CS-2000i
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吉械注準20192220208
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59
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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全自動生化分析儀CS-1600
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吉械注準20212220410
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60
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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全自動生化分析儀CS-300B、CS-400B、CS-600B
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吉械注準20222220006
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61
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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全自動生化分析儀CS-380、CS-1400
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吉械注準20202220438
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62
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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模塊化生化免疫分析系統?CSM-8000
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吉械注準20192220201
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63
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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模塊化生化免疫分析系統?CSM-9000
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吉械注準20222220416
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64
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長春市科新生化藥械研究所
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醫用敷料凝膠
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吉械注準20222180111
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65
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長春市科新生化藥械研究所
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醫用敷料婦科凝膠
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吉械注準20222180108
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66
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長春市科新生化藥械研究所
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卡波姆婦科修復凝膠
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吉械注準20192180015
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67
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吉林省中科精研醫療技術研究院
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抗鼻腔過敏凝膠
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吉械注準20222140566
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68
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吉林省七維生物科技有限公司
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卡波姆痔瘡凝膠敷料
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吉械注準20212140521
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69
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吉林省七維生物科技有限公司
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卡波姆婦科敷料洗液
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吉械注準20212180380
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70
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長春市布拉澤醫療科技有限公司
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全自動血細胞分析儀
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吉械注準20182400106
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71
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吉林省領先生物工程有限公司
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尿液分析試紙條
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吉械注準20192400003
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72
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藍科醫美科學技術（吉林）有限公司
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醫用Ⅲ型膠原蛋白修復液
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吉械注準20212140607
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73
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長春艾迪爾醫用科技發展有限公司
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一次性使用無菌混藥器
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吉械注準20222140413
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74
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吉林省國大生物制藥有限公司
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疤痕修復凝膠
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吉械注準20232140217
?
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75
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吉林省國大生物制藥有限公司
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醫用口腔護理脫敏劑
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吉械注準20232170218
?
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76
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吉林省國大生物制藥有限公司
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醫用牙齒脫敏劑
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吉械注準20232170219
?
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?