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各區（市）縣食品藥品監督管理局、市局高新處、各有關藥品經營企業：

根據成都市委《社會規范體系建設實施綱要》精神，為加快我市藥品經營企業質量安全信用體系建設，加強對藥品經營企業監管的針對性和有效性，按照《成都市藥品醫療器械經營企業質量安全信用等級管理實施辦法》（成食藥監發〔2011〕199號）和《成都市食品藥品監督管理局關于印發成都市藥品醫療器械經營企業質量安全信用等級初次評定辦法及不良行為分類表的通知》（成食藥監市〔2012〕24號）的規定，現就開展全市基本藥物配送企業質量安全信用等級評定工作的相關要求通知如下：

一、評定時限

（一）2012年11月1日開始進行，11月8前為企業自查自評階段。

（二）11月9日至11月15日為企業注冊地、配送地的區（市）縣食品藥品監督管理部門初評階段。

（三）11月20日前企業配送地區（市）縣食品藥品監督管理部門將《成都市基本藥物配送企業質量安全信用等級評定表》（見附件）報市局藥品市場監管處。

二、評定范圍

??? 承擔對本區（市）縣轄區內基層醫療衛生機構基本藥物配送的主要藥品經營企業須參與評定。此次參與評定的企業名單，由配送地區的區（市）縣食品藥品監督管理部門自行確定，并負責通知企業準備參評材料。

三、評定要求

（一）各區（市）縣食品藥品監督管理部門和有關藥品配送企業應按照《成都市藥品醫療器械經營企業質量安全信用等級管理實施辦法》和《成都市藥品醫藥器械經營企業質量安全信用等級初次評定辦法》的規定標準和近兩年（2011年和2012年）發生不良行為的情況，認真組織自查、自評和初評。

（二）參加評定的藥品經營企業在11月8前將近兩年（2011年和2012年）企業藥品經營質量安全的自查報告（包括承擔配送的情況、實施GSP的情況和受到藥品監管部門處罰的情況等）和《成都市基本藥物配送企業質量安全信用等級評定表》（一式四份，由市局、注冊地和配送地區（市）縣局、企業各留存一份）加蓋印章后先后報注冊地和進行配送服務地的區（市）縣食品藥品監督管理部門簽署意見。

（三）各區（市）縣食品藥品監督管理部門將承擔本地配送服務的藥品經營企業初評結果報市局藥品市場監管處后，市局市場處在征求稽查部門意見后評出企業最終的信用等級。

（四）藥品經營企業質量安全信用等級評定工作，是提高社會誠信，增強監管針對性和有效性的重要舉措，市局已將其納入目標管理。并將對質量安全信用等級低的企業，建議取消其配送資格。各區（市）縣食品藥品監管部門和各有關藥品經營企業應高度重視，明確具體負責人員，暗物質評定標準，按時完成自查、自評和初評工作。

（五）各區（市）縣食品藥品監管部門要建立健全各參評企業的質量安全信用檔案（內容可參考成食藥監發〔2011〕199號第二章的要求），市局將在年底目標檢查時對各區（市）縣食品藥品監管部門的信用檔案進行檢查。

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附件：成都市基本藥物配送企業質量安全信用等級評定表

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成都市食品藥品監督管理局

2012年10月29日

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附件：

成都市基本藥物配送企業質量安全信用等級評定表

(???????? 年度)

備注：1、此表中空間不夠，可附頁；

????? 2、各企業在2012年11月15日前請注冊地、配送地的區（市）縣食藥監部門簽署意見后，由配送地區（市）縣食藥監部門2012年11月20日報市局市場處；

????? 3、注冊地和配送地為同一區（市）縣的，區（市）縣食藥監部門初評意見只填一欄。

????? 4、此表一式四份，由市局蓋章后返還企業，市局、注冊地和配送地區（市）縣局各留存一份。

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