??? 依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案，現予以公布。
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序號
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企業名稱
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統一社會信用代碼
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備案人住所
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生產地址
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申請事項
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備案號
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產品名稱/產品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20200135號
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彈性纖維染色液
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2024/10/30
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詳細內容見附件
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2
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20200136號
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CD103抗體試劑（免疫組織化學法）
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2024/10/30
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詳細內容見附件
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3
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20200138號
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COX-2抗體試劑（免疫組織化學）
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2024/10/30
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詳細內容見附件
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4
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20200139號
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幽門螺桿菌染色液
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2024/10/30
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詳細內容見附件
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5
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20200140號
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網狀纖維染色液
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2024/10/30
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詳細內容見附件
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6
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20200141號
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蘇丹黑染色液
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2024/10/30
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詳細內容見附件
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7
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廣東騰飛基因科技股份有限公司
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91442000314881218K
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中山市火炬開發區祥興路6號數貿大廈南翼8層
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中山市火炬開發區祥興路6號數貿大廈南翼8層，北冀10層1011卡，北冀9層910卡，神農路6號2幢西三樓
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20230048
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多種呼吸道病原體檢測核酸樣本前處理試劑
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2024/10/30
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詳細內容見附件
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