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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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備注
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1
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JQY1601566
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雙極臨時起搏電極導管
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St. Jude Medical
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圣猶達醫療用品（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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2
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JQY1601614
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短波治療儀
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EMILDUE S.R.L
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北京金豪商貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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3
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JQY1601619
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冷熱療理療儀
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EMILDUE S.R.L
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北京金豪商貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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4
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JQY1700285
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血管采集用內窺鏡
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MAQUET Cardiovascular LLC
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邁柯唯（上海）醫療設備有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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5
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JQY1700528
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激光定位系統
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Gammex Inc
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上海健長醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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6
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JQY1700532
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一次性使用括約肌切開刀
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Boston Scientific Corporation
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波科國際醫療貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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7
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JQY1700694
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超聲診斷系統
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ALPINION MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.
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愛飛紐(廣州)醫療器械貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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8
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JQY1701013
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一次性使用乳頭切開刀
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Medi-Globe GmbH
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優諾康（北京）醫藥技術服務有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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9
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JQY1701072
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診斷用電極導管
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Boston Scientific Corporation
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波科國際醫療貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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10
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JQY1701089
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腹腔鏡手術器械
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Microline Surgical, Inc.
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北京威尼匯力醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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11
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JQY1701091
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雙極電凝器
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Aesculap AG
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貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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12
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JSY1700360
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抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(免疫比濁法)
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Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
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奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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13
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JSY1700361
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C反應蛋白測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
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Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
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奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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14
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JSY1700362
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妥布霉素測定試劑盒(免疫法)
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Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
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奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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15
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JSY1700401
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β-羥丁酸試紙（電化學法）
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Abbott Diabetes Care Ltd.
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雅培貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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16
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JSY1700402
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血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
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Abbott Diabetes Care Ltd.
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雅培貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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17
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JSY1700410
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總鐵結合力測定試劑盒(免疫比濁一步法)
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Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
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奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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18
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JSY1700420
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卡馬西平測定干片(免疫速率法)
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Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
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奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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