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序號 |
受理號 |
產品名稱 |
申請人 |
代理人 |
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1 |
CQX1600053 |
金屬接骨螺釘 |
蘇州微創脊柱創傷醫療科技有限公司 |
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2 |
CQX1600054 |
創面修復生物材料 |
山東峰源醫用材料有限公司 |
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3 |
CQX1600087 |
可吸收止血微球 |
杭州協合醫療用品有限公司 |
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4 |
CQX1600095 |
ZS2系列植入式給藥裝置（商品名：化療泵） |
北京兆仕醫療器械有限責任公司 |
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5 |
CQX1600096 |
血管鞘 |
北京迪瑪克醫藥科技有限公司 |
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6 |
CQX1600097 |
血液凈化裝置的體外循環血路 |
貝恩醫療設備（廣州）有限公司 |
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7 |
CQX1600099 |
一次性使用靜脈留置針 |
江西洪達醫療器械集團有限公司 |
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8 |
CQX1600100 |
一次性使用正壓靜脈留置針（商品名：正壓無針連接式留置針） |
江西洪達醫療器械集團有限公司 |
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9 |
CQX1600101 |
可降解止血粉 |
青島頤中生物工程有限公司 |
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10 |
CQX1600212 |
高通量聚醚砜中空纖維膜血液透析器 |
成都歐賽醫療器械有限公司 |
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11 |
CSX1600006 |
幽門螺旋桿菌（HP）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
珠海市銀科醫學工程股份有限公司 |
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12 |
CSX1600080 |
耐甲氧西林金黃色葡萄球菌耐藥性基因檢測試劑盒（熒光PCR法） |
寧波基內生物技術有限公司 |
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13 |
JSX1600153 |
乙型肝炎病毒核心抗體IgM測定試劑盒（化學發光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
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14 |
JSX1600154 |
乙型肝炎病毒核心抗體免疫球蛋白M質控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
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15 |
JSX1600206 |
糖類抗原125（CA125）測定試劑盒（酶聯免疫法） |
Fujirebio Diagnostics AB |
康乃格診斷產品（北京）有限公司 |
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16 |
JSX1600207 |
游離前列腺特異性抗原（F-PSA）測定試劑盒（酶聯免疫法） |
Fujirebio Diagnostics AB |
康乃格診斷產品（北京）有限公司 |